Development of Novel Imaging and Molecular Biomarkers of Fibrosis in Patient With Ulcerative Colitis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: to determine molecular and epigenetic biomarkers.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Ulcerative Colitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Relationships Between Intestinal Ultrasound Parameters and Elastography Measurements With Histopathologic Findings in a Prospective Cohort of Patients With Ulcerative Colitis: Development of Novel Imaging and Molecular Biomarkers of Fibrosis
Обзор
Prospective multicenter interventional non-randomized cross-sectional study. Ultrasound operators will be blinded to clinical and endoscopic findings and the endoscopist will be blinded of the clinical and ultrasound findings. This study aims to develop novel imaging and molecular biomarkers of fibrosis, through the use of intestinal ultrasound and shear wave elastography, using histologic specimens obtained by endoscopic biopsies as reference standard.
Вмешательства
- Процедура to determine molecular and epigenetic biomarkers
In addition, up to 8 biopsies will be performed, at clinical judgment, in distal colon to determine molecular and epigenetic biomarkers.
Первичные конечные точки
- To correlate ultrasound findings with histopathological elements of lesions [Срок оценки: 1 day]
Вторичные конечные точки (1)
- To correlate shear wave elastography measurements with histopathological elements of lesions [Срок оценки: 1 day]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult, 18 years of age and older,
- Established diagnosis (> three months) of ulcerative colitis,
- Performing colonoscopy, according to current standards of care and ECCO guidelines,
- Ability to understand and comply with the study procedure and sign an informed consent form
Критерии исключения
- Pregnancy,
- presence of ascites, active infections, any contraindication to colonoscopy (e.g. intolerance to preparation, severe flare),
- inability to undergo intestinal ultrasound within the time set by the study,
- poor quality of ultrasound imaging (due to luminal gas or body habitus), or a diagnosis of malignancy in the pathological specimen.
- subjects who needs to change therapy
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Италия · 1 центр
- IRCCS San Raffaele Hospital, Milano — Milan
Идентификаторы
NCT: NCT06516237 · Strictur-US