Меню
Идёт набор NCT06515184

Coenzyme Q10 for Gulf War Illness: A Replication Study

Фаза III С лечением Gulf War Syndrome Persian Gulf Syndrome Mitochondrial Disorder, Respiratory Chain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PharmaNord Bio-Quinone Active CoQ10 Gold 100mg, PharmaNord Placebo, PharmaNord Bio-Quinone Active CoQ10 Gold 100mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gulf War Syndrome, Persian Gulf Syndrome, Mitochondrial Disorder, Respiratory Chain. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to assess whether a high quality preparation of ubiquinone (coenzyme Q10) benefits symptoms, function, and quality of life in veterans with Gulf War illness.

Вмешательства

  • Препарат PharmaNord Bio-Quinone Active CoQ10 Gold 100mg
    Each participant receives one softgel three times a day. Arm 1 receives one 100mg softgel and two placebo softgels per day. Because of the presence of the IND, the dropdown menu does not allow us to choose dietary supplement. The option "drug" was chosen as the closest permissible option.
  • Препарат PharmaNord Placebo
    Each participant receives one softgel three times a day. Arm 3 receives three placebo softgels per day. Supplement is taken orally in divided doses, with the last softgel not close to bedtime. Because of the presence of the IND, the dropdown menu does not allow us to choose dietary supplement. The option "drug" was chosen as the closest permissible option.
  • Препарат PharmaNord Bio-Quinone Active CoQ10 Gold 100mg
    Each participant receives one softgel three times a day. Arm 2 receives three 100mg softgels per day. Supplement is taken orally in divided doses, with the last softgel not close to bedtime. Because of the presence of the IND, the dropdown menu does not allow us to choose dietary supplement. The option "drug" was chosen as the closest permissible option.

Первичные конечные точки

  • Number of symptoms (out of 20 on the UCSD Symptom Score Survey) showing more favorable change (trend or effect) on active treatment vs. on placebo. [Срок оценки: 3.5 months]
Вторичные конечные точки (7)
  • Percent improved on timed chair rises from Gulf War Illness Modified Lower Extremity Summary Performance Score. [Срок оценки: 3.5 months]
  • Mean change in single-item General Self-Rated Health (GSRH). [Срок оценки: 3.5 months]
  • Individual GWI Symptoms [Срок оценки: 3.5, 7 months]
  • Relation of change in time to do five chair rises to change in blood level of coenzyme Q10 [Срок оценки: 3.5, 7 months]
  • Effect of CoQ10 in the majority male subset on symptoms. [Срок оценки: 3.5, 7 months]
  • Effect of CoQ10 in the majority male subset on timed chair rises. [Срок оценки: 3.5, 7 months]
  • Effect of CoQ10 in the majority male subset on GSRH. [Срок оценки: 3.5, 7 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Meets both CDC and Kansas deployment and symptom inclusion criteria.
  • Does not have a disqualifying condition.
  • Able to travel to a local Quest facility for study blood draws.
  • Adequate internet access to allow ZoomPro visit participation and remote survey completion.
  • Health prior to the Gulf War rated as "very good" or "excellent" (to exclude persons who may have had other health conditions with different mechanisms as the cause of their symptoms).
  • Willing to defer initiation of discretionary treatments or supplements during the expected course of study participation.

Критерии исключения

  • Participating in another clinical trial.
  • Still-evolving adverse effects following another medication or health condition, such as covid or fluoroquinolone use.
  • On Coumadin/ warfarin.
  • Unable to participate for the required duration of the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • UC San Diego — La Jolla

Идентификаторы

NCT: NCT06515184 · GW190064

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗