Меню
Идёт набор NCT06514885

Silver Diamine Fluoride Application on Root Caries Fillings

Без фазы С лечением Root Caries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SDF solution application, Tonic water.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Root Caries. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Influence of Silver Diamine Fluoride Application on the Restorative Treatment for Root Caries

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn the influence of prior silver diamine fluoride (SDF) application on root caries fillings. The main questions to answer 1. Compare the success of fillings placed in dental root decay that have prior SDF application and those without prior SDF application; 2. Compare patient-based subjective evaluations on the two approaches mentioned above in treating root caries. Participants will be allocated into two group 1. prior SDF application before receiving root caries fillings 2. directly receiving root caries fillings without any SDF application

Подробное описание

The aim of the proposed study is to investigate the influence of prior SDF application on the restorative treatment of root caries.

The objectives of the study are to

1. Compare the success rate of restorations placed in root caries lesions that have prior SDF application and that of restorations placed without prior SDF application; 2. Compare patient-based subjective evaluations on the two different approaches mentioned-above in treating root caries lesions.

Hypotheses to be tested:

1. Prior SDF application increases the success rate of restorations placed in root caries; 2. Patient-based subjective evaluations of the treatment outcomes are better when SDF is applied to the root caries lesions prior to restoring the lesions.

Вмешательства

  • Другое SDF solution application
    silver diamine fluoride (SDF) solution is highly effective in stopping and arresting the progress of decay in dental roots of older adults. The American Dental Association (ADA) has published a guideline based on the up-to-date evidence to support the use of SDF for managing tooth decay. As a non-invasive procedure, application of SDF is simple, quick, painless and non-aerosol generated.
  • Другое Tonic water
    Tonic water will be used as a placebo to mimic the SDF solution.

Первичные конечные точки

  • Clinical outcome [Срок оценки: 24 months follow-up]
Вторичные конечные точки (1)
  • Patient-based subjective evaluation [Срок оценки: 24 months follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Older adults (aged 60 or above)
  • At least one untreated decayed dental root

Критерии исключения

  • No self-care ability for basic daily activities
  • Teeth with severe decay (cannot be filled)
  • Teeth indicated for extraction

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Гонконг · 1 центр
  • The University of Hong Kong — Гонконг

Публикации

  • Li R, Lo EC, Liu BY, Wong MC, Chu CH. Randomized clinical trial on arresting dental root caries through silver diammine fluoride applications in community-dwelling elders. J Dent. 2016 Aug;51:15-20. doi: 10.1016/j.jdent.2016.05.005. Epub 2016 May 18. PMID 27208876
  • Zhang W, McGrath C, Lo EC, Li JY. Silver diamine fluoride and education to prevent and arrest root caries among community-dwelling elders. Caries Res. 2013;47(4):284-90. doi: 10.1159/000346620. Epub 2013 Feb 5. PMID 23392087
  • Lo EC, Luo Y, Tan HP, Dyson JE, Corbet EF. ART and conventional root restorations in elders after 12 months. J Dent Res. 2006 Oct;85(10):929-32. doi: 10.1177/154405910608501011. PMID 16998134

Идентификаторы

NCT: NCT06514885 · UW23-005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗