Идёт набор NCT06514794

A Phase 2 Study of WU-CART-007, an Anti-CD7 Allogeneic CAR-T Cell Therapy in T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia and Lymphoblastic Lymphoma (T-RRex)

Фаза II С лечением T-cell Acute Lymphoblastic Leukemia Lymphoblastic Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: WU-CART-007.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: T-cell Acute Lymphoblastic Leukemia, Lymphoblastic Lymphoma. Базовые параметры: от 1 год · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США, Австралия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 2 Study of WU-CART-007, an Anti-CD7 Allogeneic CAR-T Cell Therapy in Patients With Relapsed/Refractory Cell Acute Lymphoblastic Leukemia/Lymphoblastic Lymphoma (T-RRex)

Обзор

The T-RRex study evaluates the efficacy of WU-CART-007 for patients with Relapsed/Refractory (R/R) T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (T-ALL)/Lymphoblastic Lymphoma (LBL) and to WU-CART-007 as a therapy to induce complete Minimum Residual Disease (MRD) negative response

Подробное описание

This is a Phase 2, single-arm, multi-center, open label study in patients with R/R T-ALL/LBL and T-ALL/LBL in remission but remaining MRD positive.

Вмешательства

Биопрепарат WU-CART-007
A single IV infusion of WU-CART-007

Первичные конечные точки

R/R Cohort - Composite Complete Response Rate [Срок оценки: 24 months]
MRD Pos Cohort - Response Rate [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

Disease Criteria: Evidence of T-ALL or T-LBL, as defined by World Health Organization (WHO) classification, and either relapse/refractory or MRD positive
Age: Lower age limit of ≥ 6 months; adequate organ function
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Karnofsky Performance Status 0 or 1/70 and above at Screening.

Критерии исключения

Prior treatment with any anti-CD7 therapy.
Patients with decompensated hemolytic anemia.
Presence of Grade 2 to 4 acute or extensive chronic GvHD requiring systemic immunosuppression. Grade 1 GvHD not requiring immunosuppression or Grade 2 skin GvHD if treated with topical therapy only are acceptable.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет