Меню
Идёт набор NCT06514677

Non-Surgical Treatment of Peri-Implantitis With Ultrasonic Carbon Tip

Без фазы С лечением Peri-Implantitis Alveolar Bone Loss

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ultrasonic Carbon Tip, Titanium Curette.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Peri-Implantitis, Alveolar Bone Loss. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Comparison of Two Different Mechanical Interventions in Non-Surgical Peri-implantitis Treatment

Обзор

As the frequency of dental implants increases, the incidence of complications and peri-implant diseases also increases. Early diagnosis and treatment of the disease is important to prevent consequences up to implant loss. Non-surgical treatment is the recommended treatment in the first stage due to its shorter duration and low morbidity rate. Non-surgical treatment of peri-implantitis provides clinical improvements such as reduced bleeding on probing (20-50%) and, in some cases, reduced pocket depth (≤ 1 mm). This study aims to clinically and radiographically compare two different mechanical treatments in patients with mild and moderate peri-implantitis.

Подробное описание

60 patients with at least one implant with mild to moderate peri-implantitis, defined as 2-4 mm radiographic reduced bone level, bleeding index (BI) ≥ 2, and probing pocket depth (PPD) ≥ 4 mm will be randomly allocated to test and control groups, receiving titanium curettes or ultrasonic Carbon tips debridement, respectively. Treatment was performed at baseline. Plaque index (PI), gingival index (GI), Periodontal pocket depth (PD), Bleeding on probing (BOP) gingival recession (GR) and Clinical attachment level (CAL) will be measured at four sites per implant and recorded by examiner at baseline, one, three, six and twelve months. Pus will be recorded as present/not present. The radiographic marginal bone level changes will be calculated at baseline, third months, sixth months and 12 months.

Вмешательства

  • Процедура Ultrasonic Carbon Tip
    Using Ultrasonic Carbon Tip for Non-surgical Peri-implantitis Treatment
  • Процедура Titanium Curette
    Using Titanium Curettes for for Non-surgical Peri-implantitis Treatment

Первичные конечные точки

  • Periodontal depth decrease [Срок оценки: Baseline to 12th month]
Вторичные конечные точки (1)
  • marginal bone level changes [Срок оценки: Baseline to 12th month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (≥18 years old)
  • Systemically healthy (ASA class 1 and ASA class 2)
  • Full-mouth plaque scores ≤20%
  • Implant had been in function for more than 6 months
  • Absence of plaque around the implant
  • Consent to complete all follow-up visits

Критерии исключения

  • Mobile implant
  • Overhanging restorations that prevent access to the implant for clinical measurements
  • Unresolvable technical complications that can cause peri-implantitis
  • Presence of active periodontal disease
  • Implants with a history of peri-implantitis treated using graft materials
  • Use of drugs that cause gingival hyperplasia
  • Systemic antibiotic use in the last 3 months
  • Acute and chronic medical conditions that prevent the patient from participating in the study
  • Presence of uncontrolled severe peri-implantitis from neighbouring implants
  • History of radiotherapy in the head and neck region
  • Receiving acute chemotherapy
  • Current corticosteroid therapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology — Kütahya

Публикации

  • Linares A, Sanz-Sanchez I, Dopico J, Molina A, Blanco J, Montero E. Efficacy of adjunctive measures in the non-surgical treatment of peri-implantitis: A systematic review. J Clin Periodontol. 2023 Jun;50 Suppl 26:224-243. doi: 10.1111/jcpe.13821. Epub 2023 May 4. PMID 37143407
  • Blasi A, Iorio-Siciliano V, Pacenza C, Pomingi F, Matarasso S, Rasperini G. Biofilm removal from implants supported restoration using different instruments: a 6-month comparative multicenter clinical study. Clin Oral Implants Res. 2016 Feb;27(2):e68-73. doi: 10.1111/clr.12530. Epub 2014 Dec 11. PMID 25496020
  • Mensi M, Viviani L, Agosti R, Scotti E, Garzetti G, Calza S. Comparison between four different implant surface debridement methods: an in-vitro experimental study. Minerva Stomatol. 2020 Oct;69(5):286-294. doi: 10.23736/S0026-4970.20.04342-3. PMID 33174712
  • Nart J, Pons R, Valles C, Esmatges A, Sanz-Martin I, Monje A. Non-surgical therapeutic outcomes of peri-implantitis: 12-month results. Clin Oral Investig. 2020 Feb;24(2):675-682. doi: 10.1007/s00784-019-02943-8. Epub 2019 May 23. PMID 31123873

Идентификаторы

NCT: NCT06514677 · 2023-13/01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗