Меню
Идёт набор NCT06514014

Transition From Donor Milk: a Feasibility Study

Без фазы С лечением Preterm Birth Nutrition, Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Preterm Infant Formula.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Preterm Birth, Nutrition, Healthy. Базовые параметры: от 28 Days · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Preterm and very low birth weight (VLBW, \< 1,500g) infants who receive donor human milk (DHM) often experience slow postnatal growth and no clinical data is available to guide the duration of DHM for preterm infants. The investigators hypothesize that transitioning from DHM to preterm infant formula after the first month of life is both safe and conveys improved weight and length gains and fat free mass accumulation.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Preterm Infant Formula
    Transition from donor human milk to preterm infant formula

Первичные конечные точки

  • Weight Velocity [Срок оценки: 36 weeks post menstrual age]
  • Fat free mass [Срок оценки: 36 weeks post menstrual age]
Вторичные конечные точки (4)
  • Number of Patients with Bronchopulmonary dysplasia [Срок оценки: 36 weeks post menstrual age]
  • Number of Patients with Retinopathy of prematurity [Срок оценки: 36 weeks post menstrual age]
  • Number of Patients with Sepsis [Срок оценки: 36 weeks post menstrual age]
  • Number of Patients with Necrotizing enterocolitis [Срок оценки: 36 weeks post menstrual age]

Критерии участия

Критерии включения

  • Greater than 1,250 grams
  • At least 28 days of life
  • Diet consisting of donor human milk with/without mother's own milk

Критерии исключения

  • Birth weight below the 5th percentile
  • History of necrotizing enterocolitis, spontaneous intestinal perforation, or other gastrointestinal disorder
  • Congenital anomalies
  • Care team discretion

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Wellstar-MCG — Augusta

Идентификаторы

NCT: NCT06514014 · 2193903

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗