Идёт набор NCT06513273

Observational Study on the Outcome of AML Patients Treated With New Drugs in Real-life (BoxTrial)

— Наблюдательное Acute Myeloid Leukemia AML, Adult Acute Myeloid Leukemia, Adult

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Acute Myeloid Leukemia, AML, Adult, Acute Myeloid Leukemia, Adult. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Италия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Observational GIMEMA Study on the Outcome of Acute Myeloid Leukemia (AML) Patients Treated With New Drugs in Real-life

Обзор

This multicenter, prospective and retrospective observational study aims to evaluate the use and efficacy of new drugs or their combinations in real-life in a population of adult AML patients.

Подробное описание

This multicenter, prospective and retrospective observational study (model: case only) aims to evaluate the use and efficacy of new drugs or their combinations in real-life in a population of adult AML patients treated at Italian GIMEMA centers. No additional procedures or visits other than those required by normal clinical practice will be required. every patient will be followed for a minimum of 24 months.

Первичные конечные точки

New therapies efficacy in terms of Overall survival [Срок оценки: at 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

Aged 18 years or older
AML diagnosis according to the ELN guidelines, excluding M3
Signed Informed consent, if applicable
Treatment initiation with novel drugs in monotherapy or combination, in accordance with the AIFA authorizations, from the AIFA registration up to 31.12.2027 with particular attention to:

patients affected by FLT3-mutated AML treated with gilteritinib.
patients affected by IDH-mutated AML treated with IDH inhibitors.
patients affected by AML in maintenance therapy with oral azacytidine.
patients affected by AML treated with glasdegib.
patients affected by AML treated with gemtuzumab ozogamicin.
other novel drugs or combination for the treatment of AML approved during the study period.