Идёт набор NCT06513208
Ketorolac Effects on Post-operative Pain and Lumbar Fusion
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Ketorolac Tromethamine, Placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Lumbar Spinal Fusion. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Ketorolac Effects on Post-operative Pain and Lumbar Fusion: a Double Blind Randomized Controlled Trial
Обзор
A double blind prospective randomized trial of IV ketorolac vs. placebo in management of patients undergoing lumbar one or two level spinal fusions.
Вмешательства
- Препарат Ketorolac Tromethamine
IV Ketorolac 15mg every 6 hours, x 4 doses - Препарат Placebo
IV saline as placebo
Первичные конечные точки
- Ketorolac results in decreased post-op opioid use when administered in the first 48 hours (measured by calculating the total amount of MME utilized during the patient's inpatient stay and comparing the control and experimental groups). [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
- Ketorolac use does not decrease spinal fusion rates in one or two level fusion (failure defined as by > than 2 degrees motion on standardized flexion/extension x-rays compared to pre-op imaging analyzed by SpineCAMP software at 6 and 12 months post-op). [Срок оценки: 12 months]
- Ketorolac use decreases average length of hospital stay (length of stay for both the control group and the experimental group will be counted, and a statistical average for each group will be calculated and compared). [Срок оценки: 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- 18-85 years old (inclusive)
- Elective posterior lumbar instrumented fusion
- One or two level fusion
- Consent to participate in study and willing to adhere to study follow up
- English proficiency
Критерии исключения
- < 18 or > 85 years old
- History of renal failure, dialysis, or creatinine over 1.50 mg/dl
- Active or recent smoker (active within past 6 months)
- Revision surgery
- Auto/worker compensation
- Active cancer or history of chemotherapy in past 6 months
- Active narcotic use within 3 months of surgery date
- Infection at operative levels
- Any allergies to NSAIDs or Opioids
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Maryland St. Joseph Medical Center — Towson
Идентификаторы
NCT: NCT06513208 · HP-00109853