Меню
Идёт набор NCT06512662

Support Pathway for ENT Cancer Patients in a Support Care Day Hospital

Без фазы С лечением Otorhinolaryngologic Neoplasms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Consultations with paramedics.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Otorhinolaryngologic Neoplasms. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Support Pathway for ENT Cancer Patients in a Support Care Day Hospital Single-centre Prospective Randomised Interventional Study

Обзор

Cancers of the upper respiratory / digestive tract are a major public health problem, ranking 5th among the most common cancers. Surgery plays a central role in the recommended treatments for this type of pathology. The surgical procedure and its after-effects can be anxiety-provoking and have a major psychological, physical and social impact on patients over the long term. Our institution's standard protocol is based on a pre-operative supportive care day hospital. The aim of this study is to compare our current care pathway with a more extensive interdisciplinary care pathway focused on patients' needs, in order to reduce anxiety and improve the quality of life of patients undergoing surgery for cancers of the upper respiratory / digestive tract. Our aim is to use a prospective single-centre interventional study to assess the impact of adding three post-operative day hospitals to the existing care pathway in terms of reducing anxiety and improving the quality of life of patients undergoing surgery.

Вмешательства

  • Процедура Consultations with paramedics
    Patients of experimental arm will beneficiate of supplemental consultations with paramedics intervenants at 1 month, 3 months and 6 months after surgery : * dietetician * speech therapist * psychologist * advanced practice nurse During these consultations, several scales will be performed to assess the patient's condition (anxiety, nutritional status, psychological condition, speech therapy status).

Первичные конечные точки

  • Anxiety [Срок оценки: 1 month ; 3 months ; 6 months]
Вторичные конечные точки (7)
  • Quality of life evaluation [Срок оценки: 1 month ; 3 months ; 6 months]
  • pain evaluation [Срок оценки: 1 month ; 3 months ; 6 months]
  • Toxic behaviour (tobacco and alcohol) evaluation [Срок оценки: 1 month ; 3 months ; 6 months]
  • Weight status evaluation [Срок оценки: 1 month ; 3 months ; 6 months]
  • nutritional status evaluation [Срок оценки: 1 month ; 3 months ; 6 months]
  • swallowing assessment [Срок оценки: 1 month ; 3 months ; 6 months]
  • vocal status assessment [Срок оценки: 1 month ; 3 months ; 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • patient undergoing surgery for VADS cancer requiring at least one night's post-operative hospitalisation
  • Understanding of spoken and written French
  • Patient covered by a social security scheme

Критерии исключения

  • Protected patient under a protective measure or legal safeguard
  • Pregnant or breast-feeding patients
  • Patients suffering from major cognitive disorders
  • Patients with major anxiety disorders prior to the onset of cancer

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Clinique Pasteur Lanroze — Brest

Идентификаторы

NCT: NCT06512662 · 2023-18-CPL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗