Меню
Идёт набор NCT06512558

Augmented Reality Feasibility for Non-invasive Preoperative Tracking in Breast Cancer Surgery

Без фазы С лечением Subclinical Breast Cancer Lesion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Additional MRI with gadolinium injection and 3D camera imaging.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Subclinical Breast Cancer Lesion. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Breast cancer is diagnosed by imaging at a non-palpable stage in more than half of all cases. Surgical removal requires preoperative guidance. Generally, preoperative guidance is performed using a metal guide under local anaesthetic and radiological control. This type of guidance has several limitations. For the patient, it can be painful and traumatic. The procedure involves two departments: radiology and the operating theatre, which poses logistical constraints. What's more, between 10% and 40% of patients require repeat surgery for unhealthy margins, raising the question of the effectiveness of the tracking procedure. The investigators propose to develop a non-invasive intraoperative guidance system: Augmented Reality, which will provide a 3D vision with virtual transparency of the breast during surgery, thanks to real-time fusion of preoperative imaging with video from a camera located in the operating room. The process is illustrated below. Illustration of the general principle of the augmented reality system for locating non-palpable breast lesions. The images above represent a preliminary test carried out on the computer outside the operating room. This is an initial research prototype which has not yet been validated and is not suitable for routine use.

Вмешательства

  • Процедура Additional MRI with gadolinium injection and 3D camera imaging
    The study includes an additional MRI with gadolinium injection, performed in addition to standard practice. In addition, 3D camera images will be acquired at the time of surgery.

Первичные конечные точки

  • Feasibility of the study [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (3)
  • Time measurement of the study procedure [Срок оценки: 1 year]
  • Creating a phantom [Срок оценки: 1 year]
  • Assessment of the feasibility of images fusion [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Major women
  • Requiring conservative surgical management of a subclinical cancerous breast lesion (not palpable), the histology of which has been previously proven by anatomopathology;
  • Having a breast MRI indication at the time of the breast assessment performed at the Centre Jean Perrin
  • Ability to give informed consent to participate in the study,
  • Membership of a social security scheme

Критерии исключения

  • Patients with breast neoplasia during pregnancy;
  • Persons deprived of their liberty or under guardianship or incapable of giving consent;
  • Refusal to participate.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Centre Jean PERRIN — Clermont-Ferrand

Идентификаторы

NCT: NCT06512558 · 2023-A02648-37

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗