Меню
Идёт набор NCT06512259

AlloMend Acellular Dermal Matrix Allograft in Pre-Pectoral Breast Reconstruction

— Наблюдательное Pre-Pectoral Breast Reconstruction Following Single or Double Mastectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AlloMend® Acellular Dermal Matrix allograft.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pre-Pectoral Breast Reconstruction Following Single or Double Mastectomy. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Retrospective Study To Evaluate The Safety And Effectiveness Of AlloMend® Acellular Dermal Matrix Used In Post Mastectomy Pre-Pectoral Breast Reconstruction And Followed For Up To 6-Months Post-Operatively.

Обзор

This is a single-center, retrospective study which will be used to describe and evaluate the effectiveness of AlloMend® Acellular Dermal Matrix allograft for patients that have undergone Pre-Pectoral Breast Reconstruction surgery following a single or double mastectomy.

Подробное описание

AlloMend® Acellular Dermal Matrix is a sterile, ready to use, human-derived acellular dermal matrix (ADM) allograft that can be used in a number of reconstructive and other surgical procedures. It is made from donated human full-thickness skin. After the epidermal and hypodermal layers are removed, the tissue is treated by a proprietary cleansing process.

AlloMend® is intended to be used in conjunction with a breast implant or tissue expander to stabilize implant position and minimize implant loss during post-single or double mastectomy, unilateral or bilateral pre-pectoral breast reconstruction in women 18 years of age or older. AlloMend® may be used in either one-stage (direct-to-implant) or two-stage (expander-to-implant) procedures.

Вмешательства

  • Другое AlloMend® Acellular Dermal Matrix allograft
    AlloSource, a non-profit supplier of allografts and one of the nation's leading tissue banks, introduced AlloMend® Acellular Dermal Matrix allograft to bring the benefits of regenerative medicine to more patients. cellular allograft matrices, unlike synthetic materials or xenografts, are recognized as human tissue by the body for graft incorporation by the recipient, minimizing the risk of inflammation or rejection. AlloMend® Acellular Dermal Matrix allograft has been shown to incorporate into t

Первичные конечные точки

  • Descriptive Data Collection [Срок оценки: Up to 6- months post-operatively]
Вторичные конечные точки (1)
  • Physical Function and Quality of Life [Срок оценки: Up to 6- months post-operatively]

Критерии участия

Критерии включения

Patients must meet the following inclusion criteria to participate in this study:

  • Diagnosed by a physician and required a single or double mastectomy followed by Pre-Pectoral Breast Reconstruction surgery with the use of AlloMend® Acellular Dermal Matrix allograft;
  • Surgical intervention using AlloMend® Acellular Dermal Matrix allograft was used;
  • Has completed or will complete the anticipated clinically indicated follow-up visits at 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 6 months post-surgical intervention.

Критерии исключения

Patients must not meet any of the following criteria to be considered for this clinical trial:

  • Did not utilize AlloMend® Acellular Dermal Matrix allograft during pre-pectoral breast reconstruction
  • Did not have post-operative evaluations at the clinical site.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • Alan H. Chen Surgical Associates, PC — Joliet

Идентификаторы

NCT: NCT06512259 · ADM2023-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗