Меню
Идёт набор NCT06512025

Implementation of a Psychoeducational Intervention in New Mothers

Без фазы С лечением Depression, Postpartum Anxiety

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: WWWT psychoeducative intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression, Postpartum, Anxiety. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Adaptation and Implementation of a Psychoeducational Intervention to Prevent Postpartum Depression and Anxiety Disorders in New Mothers

Обзор

The goal of this clinical trial is to implement and examine the clinical effectiveness in a randomized study of the Catalan and Spanish versions of the culturally adapted "What Were We Thinking (WWWT)" psychoeducational intervention in primary care services, with the aim of preventing and reducing the prevalence of postpartum mental illness in new mothers. Additionally, the trial will assess the acceptability and accessibility of the intervention by families and professionals. Researchers will compare "Usual Care" (standard postnatal care provided by professionals from the Sexual and Reproductive Health Service) with "Intervention group" (usual care plus two psychoeducative intervention WWWT sessions) to see if the "WWWT intervention" is better than "Usual Care" at preventing postpartum depression and anxiety disorders in new mothers. Participants will: * Take baseline questionnaires at 2-4 weeks postpartum * Take usual care or usual care plus two psychoeducative intervention WWWT sessions within the first 6 weeks postpartum * Take the same questionnaires used in baseline plus a semi-structured interview to diagnose major mental disorder (all participants) at 3 and 6 months follow-up * Take a brief anonymous self-report survey (only those participants taking the WWWT intervention)

Вмешательства

  • Поведенческое WWWT psychoeducative intervention
    "What Were We Thinking" (WWWT) is a highly structured, interactive, gender-informed, couples-based, psycho-educational program for parents and a first newborn to promote confident parental caretaking, optimize functioning in the intimate partner relationship and improve infant care manageability. The adaptation of the WWWT programme (Catalan and Spanish version) comprises 2 sessions, each lasting 2 hours, that will be designed for groups of 5-7 families - within the first 6 weeks postpartum -,

Первичные конечные точки

  • Mental Disorders [Срок оценки: 3 and 6 months postpartum (follow-up)]
  • Depressive symptoms [Срок оценки: Baseline, 3 and 6 months follow-up]
  • Depressive symptoms [Срок оценки: Baseline, 3 and 6 months follow-up]
  • Anxiety symptoms [Срок оценки: Baseline, 3 and 6 months follow-up]
Вторичные конечные точки (4)
  • Maternal postpartum bonding [Срок оценки: Baseline, 3 and 6 months follow-up]
  • Parenting self-regulation [Срок оценки: Baseline, 3 and 6 months follow-up]
  • Marital Adjustment [Срок оценки: Baseline, 3 and 6 months follow-up]
  • Satisfaction survey [Срок оценки: Intervention group participants immediately after completing the WWWT psychoeducative group.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Primiparous women
  • Given birth a healthy, full-term baby in the preceding 2 weeks
  • Receiving postpartum healthcare at Atenció a la salut sexual i reproductiva (ASSIR) of Àrea Integral de Salut Barcelona Esquerra (AIS-BE)
  • Over 18 years of age
  • Give consent to participate in the study

Критерии исключения

  • If are unable to complete the questionnaires due to language or literacy barriers

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Испания · 2 центра
  • Unitat de Salut Mental Perinatal (USMP) de l'Hospital Clínic de Barcelona — Barcelona
  • Atenció a la salut sexual i reproductiva (ASSIR) de l'Àrea Integral de Salut Barcelona Esq — Barcelona

Идентификаторы

NCT: NCT06512025 · 193/C/2022

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗