Меню
Идёт набор NCT06511934

Feasibility of the BrainGate2 Neural Interface System in Persons With Tetraplegia (BG-Tablet-01)

Без фазы С лечением Brainstem Stroke ALS Tetraplegia Spinal Cord Injuries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BrainGate Neural Interface System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Brainstem Stroke, ALS, Tetraplegia, Spinal Cord Injuries. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intuitive, Complete Neural Control of Tablet Computers for Communication

Обзор

People with brainstem stroke, advanced amyotrophic lateral sclerosis (ALS, also known as Lou Gehrig's disease), or other disorders can become unable to move or speak despite being awake and alert. In this project, the investigators seek to further translate knowledge about interpreting brain signals related to movement, and to further develop an intracortical brain-computer interface (iBCI) that could restore rapid and intuitive use of communication apps on tablet computers by people with paralysis.

Подробное описание

The goal of this project is to advance the methods by which people with tetraplegia can gain intuitive, reliable control of communication apps on industry-standard tablet computers through use of an intracortical brain-computer interface (iBCI).

Вмешательства

  • Устройство BrainGate Neural Interface System
    Placement of the BrainGate2 sensor(s) into arm-hand motor-related cortex.

Первичные конечные точки

  • Sensor implant duration for at least one-year without any device-related Serious Adverse Events or explant [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical diagnosis of spinal cord injury, brainstem stroke, muscular dystrophy, amyotrophic lateral sclerosis or other motor neuron disorders
  • Complete or incomplete tetraplegia (quadriplegia)
  • Must live within a three-hour drive of the Study site
  • Prior enrollment in BrainGate2 clinical trial (NCT00912041)

Критерии исключения

  • Visual impairment such that extended viewing of a computer monitor would be difficult even with ordinary corrective lenses
  • Chronic oral or intravenous steroids or immunosuppressive therapy
  • Other serious disease or disorder that could seriously affect ability to participate in the study

(There are additional exclusion criteria)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

США · 1 центр
  • Masssachusetts General Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT06511934 · 2009P000505 (BG-Tablet-01) · U01DC017844

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗