Меню
Идёт набор NCT06511401

Informing Pain Treatment Using Pharmacogenomic Analysis

Без фазы С лечением Adult Patients Who Are Receiving Oncologic Care

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pharmacogenomic (PGx) results..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adult Patients Who Are Receiving Oncologic Care. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

C-PAIN: Catalyzing Pharmacogenomic Analysis for Informing Pain Treatment

Обзор

This is a randomized, prospective study to evaluate the effects of preemptive pharmacogenomic (PGx) testing on opioid dosing decisions/selections and pain score in cancer patients.

Вмешательства

  • Другое Pharmacogenomic (PGx) results.
    These results are designed to provide specific dosing information based on the participant's unique genetics/genomics.

Первичные конечные точки

  • Pain control. [Срок оценки: 45 days]
Вторичные конечные точки (4)
  • Pain Medication Regimen Changes [Срок оценки: 45 days]
  • Hospitalization or Emergency Visit for Pain Control [Срок оценки: 45 days]
  • Cumulative Morphine Equivalents Required [Срок оценки: 45 days]
  • Type of First Opioid Prescribed [Срок оценки: From enrollment until study end (up to 5 years)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Persons receiving ongoing oncology care at the University of Chicago Medical Center for whom near-future pain opioid pain medication therapy is anticipated
  • Subjects must be at least 18 years of age.

Критерии исключения

  • Subjects taking an opioid at the time of enrollment, or within the past 30 days
  • Subjects who are currently undergoing palliative radiation
  • Subjects who have undergone, or are being actively considered for, bone marrow, liver or kidney transplantation.
  • Subjects with a history of or active blood cancer (e.g., leukemia).
  • Chronic kidney disease, as defined by Glomerular filtration rate (GFR) < 30/mL/min/1.73m2, due to the risk of decreased drug excretion.
  • Liver dysfunction, as defined by the following laboratory values, due to the risk of decreased drug metabolism: Total bilirubin greater than or equal to1.5 mg/dL, Aspartate Aminotransferase (AST) and Alanine Aminotransferase (ALT) greater than or equal to 2.5 X upper limit of normal\*. (\*Aspartate Aminotransferase (AST) and Alanine Aminotransferase (ALT) \\ greater than or equal to 5 X upper limit of normal if hepatic metastases are present).
  • Inability to understand and give informed consent to participate in the opinion of the investigator
  • Subjects who are known to be pregnant at the time of enrollment
  • Subjects who have previously or are currently enrolled in another institutional pharmacogenomic genotyping study, or are known to have previously undergone pharmacogenomic genotyping for the gene(s) of interest via another commercial or other means.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT06511401 · IRB24-0700 · 1R01HG012273-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗