Меню
Идёт набор NCT06511284

Nutritional Therapy in Patients With Post-extubation Dysphagia

Без фазы С лечением Dysphagia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High protein dose, Usual protein dose.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dysphagia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Мексика
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Swallowing and Nutritional Therapy and Its Impact on Body Composition and Clinical Outcomes in Patients With Post-extubation Dysphagia

Обзор

The aim of this study is to evaluate the impact of the prescription of two doses of protein on the amount in kilograms of muscle mass and on the clinical evolution (time until safe swallowing, time until removal of the feeding stoma, number of hospital readmissions, feeding stoma infections, incidence of pneumonia, functionality, number of falls, fractures and mortality) at 6 months after hospital discharge in patients with enteral nutrition due to post-extubation dysphagia.

Вмешательства

  • Другое High protein dose
    High dose of protein (2.0 g/kg) will prescribed for home enteral nutrition
  • Другое Usual protein dose
    Usual dose of protein (1.5 g/kg) will prescribed for home enteral nutrition

Первичные конечные точки

  • Muscle mass changes [Срок оценки: From randomization to 6 months]
Вторичные конечные точки (9)
  • Swallow recovery [Срок оценки: From randomization to 6 months]
  • Duration of enteral nutrition indication [Срок оценки: From randomization to 6 months]
  • Feeding tube complications [Срок оценки: From randomization to 6 months]
  • Muscle functionality changes [Срок оценки: From randomization to 6 months]
  • Handgrip strenght changes [Срок оценки: From randomization to 6 months]
  • Frailty complications [Срок оценки: From randomization to 6 months]
  • Hospital readmissions associated to dysphagia complications [Срок оценки: From randomization to 6 months]
  • 6-month mortality [Срок оценки: From randomization to 6 months]
  • Aspiration pneumonia incidence [Срок оценки: From randomization to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who required invasive mechanical ventilation during their hospital stay with a diagnosis of post-extubation dysphagia diagnosed by fibroendoscopy evaluation of swallowing (FEES).
  • Patients who discharged with a feeding tube.
  • Patients with signed informed consent.

Критерии исключения

  • Patients with pre-existing dysphagia, or with neurological conditions that can cause dysphagia (e.g. multiple sclerosis, Parkinson's disease, Alzheimer's, myasthenia gravis).
  • Patients with chronic kidney disease, defined as a glomerular filtration rate <60 ml/min.
  • Patients discharged with a terminal condition and/or life expectancy of less than 3 months.
  • Diagnosis of HIV, upon receiving clinical follow-up by the team of specialists.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Мексика · 1 центр
  • National Institute of Respiratory Diseases — Mexico City

Идентификаторы

NCT: NCT06511284 · C32-24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗