Меню
Идёт набор NCT06511232

Intraosseous Morphine Administration During Anterior Cruciate Ligament Reconstruction

Фаза IV С лечением Anterior Cruciate Ligament Tear Anterior Cruciate Ligament Injuries Anterior Cruciate Ligament Rupture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intraosseous Morphine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anterior Cruciate Ligament Tear, Anterior Cruciate Ligament Injuries, Anterior Cruciate Ligament Rupture. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intraosseous Morphine Administration During Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Randomized Control Trial

Обзор

The purpose of this study is to determine if intraosseous (IO) morphine decreases pain and post-operative opioid use in patients undergoing anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.

Вмешательства

  • Препарат Intraosseous Morphine
    More recently, intraosseous infusion of analgesics and antibiotics has gained traction in the total joint arthroplasty literature. In knee arthroplasty patients, the combination of a spine and adductor canal block with an intraosseous infusion of morphine into the tibial tubercle prior to incision yielded lower pain in the immediate postoperative period and at 2 weeks, less pain medication use, and significantly better patient-reported outcomes while also reducing systemic opioid exposure in the

Первичные конечные точки

  • Patient Pain Levels in the Post-Operative Period as assessed by a patient-reported post operative symptom journal. [Срок оценки: 2 weeks postop, 6 weeks postop, 12 weeks postop]
  • Changes in Post-Operative Opioid Use [Срок оценки: 2 weeks postop]
  • Patient Pain Levels in the Post-Operative Period as assessed by the Lysholm Knee Survey [Срок оценки: 2 weeks postop, 6 weeks postop, 12 weeks postop]
Вторичные конечные точки (3)
  • Patient Range of Motion in the Post-Operative Period as assessed by the KOOS, JR Knee Survey [Срок оценки: Preop, 2 weeks postop, 6 weeks postop, 12 weeks postop]
  • Patient Activity Level in the Post-Operative Period as assessed by the Tegner scale. [Срок оценки: Preop, 2 weeks postop, 6 weeks postop, 12 weeks postop]
  • Patient Range of Motion in the Post-Operative Period as assessed by the Lysholm Knee Survey [Срок оценки: 2 weeks postop, 6 weeks postop, 12 weeks postop]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients of the IRB approved surgeon(s) undergoing ACL reconstruction with bone-to-bone (BTB) autograft
  • Patients aged between 18-40 years old at the time of surgery

Критерии исключения

  • Patients undergoing ACL reconstruction with any other type of autograft or allograft other than BTB
  • Patients younger than 18 years old or older than 40 years old
  • Patients undergoing meniscal root repair or any other repair that changes their weight-bearing status
  • Patients with a history of substance abuse
  • Vulnerable populations
  • Patients on chronic pain medication within the last 6 months
  • BMI >/= 35
  • Allergy to morphine
  • Unwilling to participate
  • Any additional reason the PI deems reasonable

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Houston Methodist Research Institute — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06511232 · PRO00037918

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗