Меню
Идёт набор NCT06510231

Inspiratory Muscle Training in HFpEF

Без фазы С лечением Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Inspiratory Muscle Training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Inspiratory Muscle Training in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction

Обзор

This study is being done to determine how inspiratory muscle training impacts inspiratory muscle function during exercise in heart failure patients.

Вмешательства

  • Другое Inspiratory Muscle Training
    Inspiratory muscle training (IMT) targets the inspiratory muscles and is used to improve inspiratory muscle strength.

Первичные конечные точки

  • Change in inspiratory muscle blood flow demand [Срок оценки: Baseline, 8 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in locomotor muscle blood flow [Срок оценки: Baseline, 8 weeks]
  • Change in exercise tolerance [Срок оценки: Baseline, 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥18 yrs of age
  • Receiving SGLT2 inhibitors and spironolactone (and beta-blocker use for HFpEF patients with hypertension) for >3 months
  • NYHA symptoms I-III
  • Body mass index ≤40 kg/m2
  • Currently non-smokers with <20 pack year history
  • Able to exercise (i.e. without significant orthopedic limitations or musculoskeletal disorders limiting their ability to exercise)

Критерии исключения

  • Sustained ventricular tachycardia and/or ventricular fibrillation within 21 days of visit 1
  • Second or third degree heart block
  • Body mass index >40 kg/m2
  • Current smokers and/or smoking history >20 pack years
  • Pregnant women (testing will be done by research team if requested)
  • Glomerular filtration rate of <30 mL/min/1.73m2 (initial screen via clinical record within the past 6 months and this will be assessed on Visit 1)
  • Individuals who are not able to engage in exercise
  • Uremia, history of allergy to iodides
  • Peripheral artery disease
  • Alanine transaminase and/or aspartate transaminase greater than 2 times the upper limit of normal (via clinical record within the past 6 months)
  • Asthmatic patients with a low symptom perception and suffer frequency, severe exacerbations or with an abnormally low perception of dyspnea
  • Ruptured eardrum or any other condition of the ear
  • History of spontaneous pneumothorax or osteoporosis with a history of rib fractures
  • History of lidocaine allergy.

For individuals agreeing to undergo dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) scanning for measurement of body composition as part of their study visit, additional exclusion criteria apply: recently administered gastrointestinal contrast or radionuclides; severe degenerative changes or fracture deformity in measurement areas; or inability to attain correct position and/or remain motionless for the measurement period.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06510231 · 24-003293 · 1R01HL175086-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗