Меню
Набор скоро начнётся NCT06510192

Yuva Sath: A Peer-led Behavioral Intervention to Support Substance Use Treatment and HIV Prevention Among Young People Who Inject Drugs in India

Без фазы С лечением Hiv Substance Use Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Yuva Sath.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hiv, Substance Use Disorders. Базовые параметры: 18 лет — 29 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this pilot randomized controlled trial is to learn if Yuva Sath, a youth-tailored peer-led behavioral intervention, can support substance use treatment engagement and HIV prevention among young people who inject drugs in India. The main questions it aims to answer are: * Is Yuva Sath feasible and is it acceptable to young people who inject drugs in India ? * Can Yuva Sath improve engagement in substance use treatment, increase use of HIV prevention services and decrease substance use and risk behaviors among young people who inject drugs in India ? Researchers will compare participants who receive the Yuva Sath behavioral intervention to participants who do not to see if the behavioral intervention improves substance use treatment engagement and HIV prevention. Participants will: * Receive a total of 6 one-on-one sessions, and weekly phone text check-ins from peer counselors over a course of 6 months. * Complete monthly random urine drug screens * Complete in-person study questionnaires every 3 months * Report substance use and risk behaviors weekly to peer counselors through a brief phone text message survey

Вмешательства

  • Поведенческое Yuva Sath
    The Yuva Sath Intervention comprises 6 one-on-one sessions with peer counselors who will use an intervention manual. The intervention also includes weekly phone text check-ins by peer counselors

Первичные конечные точки

  • Feasibility of the Yuva Sath Intervention: Peer counselor fidelity [Срок оценки: 6 months.]
  • Feasibility of the Yuva Sath Intervention: Attendance in the first four sessions [Срок оценки: 6 months]
  • Feasibility of the Yuva Sath Intervention: Completion of the 3 month assessment [Срок оценки: 3 months]
  • Acceptability of the Yuva Sath Intervention [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (11)
  • Substance use treatment engagement: the number of MOUD visits each month [Срок оценки: 6 months]
  • Substance use treatment engagement: the number of weeks of MOUD receipt at >2 times a week [Срок оценки: 6 months]
  • Substance use treatment engagement: retention in MOUD at 6 months [Срок оценки: 6 months]
  • HIV testing receipt [Срок оценки: 6 months]
  • Substance use: Self report at 3-month assessment [Срок оценки: 3 months]
  • Substance use: Self report at 6-month assessment [Срок оценки: 6 months]
  • Substance use: monthly random point-of-care urinalysis [Срок оценки: 6 months]
  • Needle sharing: Self report at 3-month assessment [Срок оценки: 3 months]
  • Needle sharing: self report at 6-month assessment [Срок оценки: 6 months]
  • Condomless sex: self report at 3-month assessment. [Срок оценки: 3 months]
  • Condomless sex: self report at 6-month assessment. [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-29 years;
  • Receiving medications for opioid use disorder (MOUD) for at least 3 months and receipt frequency < 2 times a week

Критерии исключения

  • Receiving medications for opioid use disorder (MOUD) for less than 3 months and receipt frequency >= 2 times a week
  • Requiring urgent medical attention
  • Inability to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06510192 · 2024P000962 · 1K23DA057151-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗