Идёт набор NCT06508775

Long-Term Follow-up of Patients Treated With Miltenyi Cell and Gene Therapies

Без фазы С лечением Melanoma Stage III B-cell Non Hodgkin Lymphoma Pediatric ALL Childhood Non-Hodgkin Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: MB-CART19.1, MB-CART20.1, MB-CART2019.1.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Melanoma Stage III, B-cell Non Hodgkin Lymphoma, Pediatric ALL, Childhood Non-Hodgkin Lymphoma. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Германия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this Long-Term Follow-Up Trial is to assess long-term safety and efficacy of Miltenyi CAR T treatment.

Подробное описание

The focus in this trial is on the occurrence of any late adverse reactions (AR), serious adverse events (SAE), serious adverse reactions (SAR) and adverse events of special interest (AESI), i.e. relapse or progression of the underlying disease, life-threatening infections, death due to any case, new and secondary malignancies, lymphocyte counts, detection of the transgene of the CAR T cells, detection of replication-competent lentivirus (RCL), developmental tracking in pediatric patients and furthermore, assessment of the primary status of disease progression and overall survival.

Вмешательства

Биопрепарат MB-CART19.1
Assessment of long-term safety and efficacy of MB-CART19.1 treatment.
Биопрепарат MB-CART20.1
Assessment of long-term safety and efficacy of MB-CART20.1 treatment.
Биопрепарат MB-CART2019.1
Assessment of long-term safety and efficacy of MB-CART2019.1 treatment.

Первичные конечные точки

Adverse Events [Срок оценки: through study completion, up to 14 years]

Вторичные конечные точки (8)

Lymphocyte count [Срок оценки: through study completion, up to 14 years]
Height [Срок оценки: through study completion, up to 14 years]
Weight [Срок оценки: through study completion, up to 14 years]
Tanner staging for pediatric patients [Срок оценки: through study completion, up to 14 years]
Menstruation status for pediatric patients [Срок оценки: through study completion, up to 14 years]
RCL [Срок оценки: through study completion, up to 14 years]
Relapse / Progression [Срок оценки: through study completion, up to 14 years]
Detectable Transgene levels [Срок оценки: through study completion, up to 14 years]

Критерии участия

Критерии включения

Patient underwent treatment with a Miltenyi CAR T cell therapy in one of the parent trials at least 12 months prior to enrollment in long-term follow-up.
Patient has provided informed consent prior to enrollment.