Меню
Идёт набор NCT06508567

Salvage MR-guided High-Dose-Rate Brachytherapy for Prostate Bed Recurrence After Radiotherapy in the PSMA PET Scan Era

Без фазы С лечением Prostate Cancer Recurrent Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High Dose Rate Brachytherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer Recurrent, Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is an interventional, single-centre, single-arm, non-randomized, prospective, feasibility trial investigating salvage MR-guided High-Dose-Rate brachytherapy for prostate bed recurrence after postoperative radiotherapy.

Подробное описание

Patients who received previous adjuvant or salvage radiotherapy to the prostate bed \>

Isolated prostate bed recurrence based on PSMA PET, biopsy-proven, and MR visible \>

Baseline: QoLs questionnaires, PSA, pelvic magnetic resonance imaging (MRI) scan for RT planning \>

Two fractions of 13 Gy each delivered over 7-21 days. GTV(HDR) delineation (based on MRI-guided and PSMA PET, biopsy data as applicable) \>

Follow-Up after treatment 60 months: PSA, CTCAE v5.0, MRI pelvis +/- PSMA-PET scan (optional at 24 months)

Вмешательства

  • Лучевая терапия High Dose Rate Brachytherapy
    2 fractions of MRI-guided HDR Brachytherapy (13Gy each) delivered over 14 days (± 7 days).

Первичные конечные точки

  • Dosimetry Parameters [Срок оценки: 5 Years]
  • Acute toxicity assessed by CTCAE V5.0 (Grade ≥3) [Срок оценки: 5 Years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Biochemical Control assessed by PSA [Срок оценки: 5 Years]
  • Local Disease Control [Срок оценки: 2 Years]
  • Changes in Quality of Life [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who received previous RT to the prostate bed +/- pelvic nodal regions
  • Prostate-bed recurrence identified by biopsy and/or MRI and/or PSMA-PET scan
  • At least two continuous PSA elevations post RT and PSA above 0.2 ng/dl
  • With or without ADT PSA doubling time from nadir greater than 6 months
  • ECOG 0-2
  • Age greater than 18 years

Критерии исключения

  • Radiological (e.g. PSMA PET, CT, MRI or bone scan) evidence of or distant metastases
  • History of ≥G3 gastrointestinal (GI) and genitourinary (GU) toxicities following RT
  • Any contraindications to MR and/or brachytherapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Princess Margaret Cancer Centre — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT06508567 · 23-6023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗