Меню
Идёт набор NCT06507241

Clinical and Instrumental Assessment of Meniscal ROOT Tears Treated Through Suture to the Posterior Cruciate Ligament

Наблюдательное Meniscus Tear Meniscus Lesion Knee Injuries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Meniscus Tear, Meniscus Lesion, Knee Injuries. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The menisci are crucial for knee stability and functionality. Composed of fibrocartilaginous structure, they have an anatomical and biomechanical arrangement that makes them essential for load transmission and the prevention of osteoarthritis. Meniscal root lesions, known as "ROOT tears," compromise their protective function on the cartilage, leading to increased contact pressures between the tibia and femur and, over time, the development of osteoarthritis. Early diagnosis of these lesions is difficult and often the first detection is incidental. The subsequent challenges are significant due to a lack of pre-operative planning. A possible solution is a surgical technique involving arthroscopic suture of the posterior meniscal root along with the posterior cruciate ligament. This procedure does not require pre-operative planning and is applicable even in cases of incidental diagnosis.

Первичные конечные точки

  • RMN [Срок оценки: 24 months after surgery]
Вторичные конечные точки (6)
  • Weight-bearing ultrasound [Срок оценки: 24 months after surgery]
  • Physical examination [Срок оценки: 24 months after surgery]
  • International Knee Documentation Committee (IKDC) [Срок оценки: 24 months after surgery]
  • Lysholm Knee Score [Срок оценки: 24 months after surgery]
  • VAS (Visual Analog Scale) [Срок оценки: 24 months after surgery]
  • Tegner Score [Срок оценки: 24 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 and 50 years at the time of surgery;
  • Male and female gender;
  • Patients undergoing surgical treatment for at least one year for "ROOT" type meniscal lesions using arthroscopic suturing to the posterior cruciate ligament;
  • Pre-operative MRI performed.

Критерии исключения

  • Patients no longer reachable;
  • Patients who refuse consent to the study;
  • Previous meniscectomy before surgery;
  • Previous ligament injuries before surgery;
  • New traumatic injuries after surgery;
  • Advanced knee osteoarthritis (Outerbridge grade III-IV) at the time of surgery;
  • Severe knee malalignment (> 5°) at the time of surgery;
  • Severe obesity (BMI > 35);
  • Lower limb conditions preventing full weight-bearing during evaluation;
  • Infection or hematological/rheumatic conditions at the time of evaluation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06507241 · ROOT-PCL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗