Меню
Идёт набор NCT06506422

Empagliflozin Reversal of Arterial StiffnEss in Aging

Фаза II / Фаза III С лечением Aging Arterial Stiffness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Empagliflozin 10 MG, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aging, Arterial Stiffness. Базовые параметры: 60 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

SGLT2 Inhibition as a Therapeutic Strategy to Reverse Arterial Stiffening in Aging

Обзор

Randomized placebo-controlled clinical trial in a cohort of males (n=40) and females (n=40), 60-80 years of age, with the hypothesis that SGLT2 inhibition with empagliflozin (10mg/day for 12 weeks) reduces aging-related arterial stiffening.

Подробное описание

The investigators will employ a double-blinded randomized placebo control trial to determine the effects of 12 weeks of sodium glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibition with empagliflozin (10 mg daily), or matching placebo. Empagliflozin has been shown to decrease cardiovascular events and arterial stiffness in different populations. Placebo will be included for comparison purposes as empagliflozin is not a standard therapy for aging-associated arterial stiffness.

Вмешательства

  • Препарат Empagliflozin 10 MG
    10mg Empagliflozin daily for 12 weeks
  • Препарат Placebo
    10mg Placebo daily for 12 weeks

Первичные конечные точки

  • Carotid Femoral Pulse Wave Velocity (cfPWV) [Срок оценки: Baseline (day 0), Week 4, Week 8, Final (week 12)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Able to provide consent
  • 60 to 80 years of age at randomization (women must be postmenopausal defined as more than 1 year without menses)
  • Stable anti-hypertensive medication regimen (if in use) for at least 90 days
  • Evidence of arterial stiffening (defined as carotid-femoral PWV >/= 8 m/s) at the time of screening visit.

Критерии исключения

  • Diabetes
  • BMI>/= 45kg/m2
  • Known history of cardiovascular disease: heart failure, ischemic heart disease, peripheral artery disease or stroke
  • Estimated glomerular filtration rate GFR < 29 mL/min
  • Active cancer (excluding basal cell carcinoma or stage 1 squamous cell carcinoma of the skin)
  • Excessive alcohol consumption (>14 drinks/week for men, >7 drinks/week for women)
  • Use of hormone replacement therapy
  • Body weight change ≥10% within the last 6 months
  • Uncontrolled hypertension during screening visit (>180/110 mmHg)
  • Symptomatic hypotension and/or a SBP <100 mmHg
  • History of ketoacidosis
  • High fall risk per assessment of study physician and/or safety officer at the time of screening (results must be abnormal for both fall risk assessments and orthostatic blood pressure measurements)
  • Anticipated need of prolonged fasting
  • History of recurrent UTIs or mycotic genital infections
  • Following a low-carbohydrate diet (<20 grams/day)
  • Participation in regular exercise > 3 days/week per week at a moderate or vigorous intensity
  • Known sensitivity to nitrate medications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Missouri — Columbia

Идентификаторы

NCT: NCT06506422 · 2097602

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗