Меню
Идёт набор NCT06506201

Legs Dysmetria in Total Hip Replacement: Does Hip Approacches and Navigation Decrease the Risk?

Без фазы С лечением Hip Osteoarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Velys hip navigation, Standard of care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hip Osteoarthritis. Базовые параметры: 50 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to collect clinical and radiological data from the case series of patients surgically treated with total hip arthroplasty at the Rizzoli Orthopaedic Institute. The primary objective is to evaluate in terms of safety and efficacy the reduction of legs dysmetria and proper acetabular cup inclination intraoperatively when comparing anterior, direct lateral, and postero-lateral hip approaches conducted via traditional or navigation-assisted surgery. The secondary objectives of the study are to evaluate, by comparing navigation-assisted and non-navigation-assisted hip approaches, intraoperatively the correct positioning of the prosthesis by analyzing the acetabular cup version; surgical timing; and number of intraoperative radiographs taken. In addition, the accuracy of preoperative planning will be assessed and a clinical evaluation performed during a follow-up of one year.

Вмешательства

  • Устройство Velys hip navigation
    Computer assisted surgery
  • Процедура Standard of care
    surgery without navigation

Первичные конечные точки

  • Legs dysmetria in millimeters calculated in anteroposterior x-rays [Срок оценки: Intraoperatory]
Вторичные конечные точки (1)
  • Cup orientation in grade° calculated in anteroposterior x-rays [Срок оценки: Intraoperatory]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 50 and 80 years;
  • Signs and symptoms of hip osteoarthritis (pain intensity of at least 6 points of visual analogic scale pain - 0-10 scale in the previous week);
  • Radiographic signs of hip osteoarthritis (Grade 3-4 according to Tonnis classification);

Критерии исключения

  • Patients unable to express consent;
  • Patients undergoing previous ipsilateral hip surgery;
  • Patients undergoing lower limb surgery to be treated in the previous 12 months;
  • Patients with malignant neoplasms;
  • Patients with rheumatic diseases;
  • Patients with uncontrolled diabetes;
  • Patients with uncontrolled thyroid metabolic disorders;
  • Patients abusing alcoholic beverages, drugs or medications;
  • Body Mass Index > 35;
  • Pregnant and/or fertile women.
  • Pain intensity less than 6 points in accordance with the visual analogic scale scale.
  • Patients with the presence of excessive deformity resulting from acetabular or femoral head dysplasia
  • Patients who have already undergone total hip arthroplasty surgery on the affected hip.
  • Previous extensive surgery of the reference joint (osteotomy around the hip, open or arthroscopic osteochondroplasty for femoral-acetabular conflict).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Istituto Ortopedico Rizzoli — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06506201 · 0005971

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗