Меню
Идёт набор NCT06505187

Celecoxib for ENT Pain Management

Фаза II С лечением Parotidectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Celecoxib, Tylenol, Oxycodone, placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parotidectomy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Celecoxib Pain Management Following Superficial Parotidectomy: Opioid Sparing Protocol

Обзор

The goal of this clinical trial is to find out whether pain can be managed after an operation with celecoxib instead of oxycodone. The main question it aims to answer is if use of celecoxib plus Tylenol reduces the need for oxycodone. Researchers will compare the combination of celecoxib and Tylenol to a placebo to find out whether celecoxib works to manage pain. Participants will: * Take celecoxib, or a placebo, plus Tylenol with opioids as needed * Keep a diary of their pain between visits * Complete questionnaires

Подробное описание

Surgeons have a unique opportunity to reduce opioid prescriptions - and therefore potential opioid dependence, morbidity and mortality - by altering prescribing patterns in the perioperative period. This study aims to determine if celecoxib is a viable alternative for acute pain control in the postoperative setting for head and neck surgeries which could significantly reduce the amount of narcotic pain pills in circulation and can be extrapolated to other otolaryngologic procedures.

Вмешательства

  • Препарат Celecoxib
    200mg every 12 hours
  • Препарат Tylenol
    650mg q6h
  • Препарат Oxycodone
    5mg every 6 hours as needed
  • Препарат placebo
    every 12 hours

Первичные конечные точки

  • Number of oxycodone pills taken [Срок оценки: 7 days]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in pain scores [Срок оценки: Baseline (post-operative) to 7 days]
  • Side effects from medications [Срок оценки: 7 days]
  • Drain duration [Срок оценки: 7 days]
  • Number of post-operative complications [Срок оценки: 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study
  • Ability to take oral medication
  • Undergoing superficial parotidectomy
  • Individuals at least 18 years of age
  • Adequate organ function as indicated by standard laboratory tests: hematology (complete blood count), clinical chemistry

Критерии исключения

  • History of NSAIDs contraindication (severe congestive heart failure, CABG within 14 days, arrhythmias, significant coronary artery disease, cardiomyopathy, severe hepatic impairment, history of peptic ulcer disease or GI bleeding, use of anticoagulation (other than prophylactic aspirin)
  • History of uncontrolled hypertension, cerebrovascular accident, sulfa allergy, allergy to celecoxib
  • Concurrent use of CYP2C9 potentiator/inhibitor
  • Use of investigational drugs, biologics, or devices within 30 days prior to randomization.
  • Individuals who are pregnant, lactating or planning on becoming pregnant during the study.
  • Not suitable for study participation due to other reasons at the discretion of the investigators.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Wisconsin — Madison

Идентификаторы

NCT: NCT06505187 · 2023-1527 · A539770 · Protocol Version 7/5/24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗