Меню
Идёт набор NCT06504953

Evaluation of Anterior Tibial Knee Translation in Healthy Women With and Without Hormone Therapy

Без фазы С лечением Women Tibial Translation Hormone

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Questionnaire, Beighton test, Lachman Test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Women, Tibial Translation, Hormone. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Women are recognized as being at greater risk of ACL injury, with a risk 6 times higher than that of men. Hyperlaxity is a risk factor for ACL injury, but the pathophysiological basis for this is poorly studied. Hormonal impregnation and certain periods of the menstrual cycle (ovulatory phase) are risk factors for ACL injury. It therefore seems interesting to study the influence of hormonal impregnation on ligament laxity. To date, to our knowledge, no study has investigated such a relationship.

Вмешательства

  • Другое Questionnaire
    Questionnaires on contraception and sports activities
  • Другое Beighton test
    A popular screening technique for hypermobility. It consists of a nine-point scale requiring the performance of five maneuvers, four passive bilateral and one active unilateral.
  • Другое Lachman Test
    To perform this test, place your patient in a supine position and bring your patient's test leg to 30 degrees of flexion. Fix the femur with the other hand. Put the tibia in slight external rotation, then try to translate it forwards. This test is positive if you feel a soft or limp end or if the anterior part.

Первичные конечные точки

  • Change of anterior tibial translation of the knee with progestin-only hormonal contraception [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (7)
  • Change of anterior tibial translation of the knee with progestin-only hormonal contraception or estrogen-only contraception. [Срок оценки: 24 months]
  • Anterior knee laxity at D14 and D25 of the cycle [Срок оценки: 14 or 25 days]
  • Variable of height influencing anterior tibial knee translation [Срок оценки: 24 months]
  • Variable of weight influencing anterior tibial knee translation [Срок оценки: 24 months]
  • Variable of age influencing anterior tibial knee translation [Срок оценки: 24 months]
  • Variable of duration of contraceptive use influencing anterior tibial knee translation [Срок оценки: 24 months]
  • Variable of cycle lenght influencing anterior tibial knee translation [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female between 18 and 40 years of age;
  • No history of surgery on the 2 lower limbs;
  • No change in contraceptive method in the last 6 months;
  • Signature of informed consent ;
  • Social security affiliation;
  • D14 of her menstrual cycle (+/-1 day) (the first day of the cycle (D1) being considered as the first day of menstruation), except for those on unregulated micro-progestogen contraception.

Критерии исключения

  • Pregnancy or breastfeeding (check with urine pregnancy test);
  • Menopause;
  • Surgery: tubal ligation, oophorectomy, adnexectomy, hysterectomy;
  • History of inflammatory joint disease, systemic or localized to the knee;
  • History of microcrystalline or infectious pathology localized to the knee;
  • History of fracture, severe sprain or dislocation of the knee joint;
  • History of osteoarticular or congenital diseases that may lead to ACL laxity (e.g. Marfan syndrome, trisomy 21, Ehlers-Danlos syndrome, etc.);
  • Signs of hyperlaxity (Beighton test > 4);
  • BMI > 25 ;
  • Daily alcohol consumption above the thresholds recommended by Public Health in France (more than 2 glasses per day);
  • Intense or unusual physical exercise during the last 72 hours before the inclusion visit;
  • Inability to understand the protocol;
  • Women under guardianship, curatorship or deprived of liberty.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Nice - Hôpital de l'Archet 2 — Nice

Идентификаторы

NCT: NCT06504953 · 23-PP-17

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗