Меню
Идёт набор NCT06503380

Real-world Study on the Management of Hematological Toxicities Associated With Targeted Therapies for Breast Cancer

Наблюдательное Hematological Toxicity Targeted Therapy Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No intervenrion..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hematological Toxicity, Targeted Therapy, Breast Cancer. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This multicenter, real-world, observational study will retrospectively and prospectively collect real-world data related to the investigational drugs. We plan to observe 1000 patients and collect data on treatment cycles N and N+1 of the targeted therapies. Retrospective data collection is based on existing patient diagnosis and treatment records, collecting information on patients who have completed two treatment cycles before January 1, 2024. Prospective data collection is based on routine clinical treatment during the study period, collected until the end of the next cycle of treatment or early termination of the study. To observe the disease characteristics and management mode of hematological toxicity related to targeted therapies of breast cancer, and explore the possible related factors of hematological toxicity, such as age, disease subtype, cancer stage, targeted therapy regimens, etc. This study will respect the medication choices of researchers in the study, without specifying which medication to choose for treatment, dosage, mode of administration (including single drug, combination therapy, or sequential therapy), and duration of administration.

Вмешательства

  • Другое No intervenrion.
    This study will respect the medication choices of researchers in the study, without specifying which medication to choose for treatment, dosage, mode of administration (including single drug, combination therapy, or sequential therapy), and duration of administration.

Первичные конечные точки

  • Incidence of cancer treatment induced neutropenia (CIN) [Срок оценки: Approximately 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Incidence of cancer therapy induced thrombocytopenia (CTIT) [Срок оценки: Approximately 2 years]
  • Incidence of cancer related anemia (CRA) [Срок оценки: Approximately 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • · The patients signed the informed consent and voluntarily participated in the study.
  • A definite diagnosis of any type of breast cancer.
  • Receiving or has completed targeted therapies.
  • Investigator judged that the patient need to receive or had received treatment or prevention for CTIT, CIN or CRA induced by targeted therapies.

Критерии исключения

  • · Pregnant or lactating women.
  • Failure to understand the study or to obtain informed consent.
  • The investigator determined other situations that are not suitable for inclusion.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhi-Ming Shao — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06503380 · MA-CIM-RWS-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗