Меню
Идёт набор NCT06503263

Zanubrutinib and Lenalidomide as Maintenance Therapy in DLBCL

Фаза II С лечением Diffuse Large B-cell Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Zanubrutinib plus Lenalidomide as Maintenance Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diffuse Large B-cell Lymphoma. Базовые параметры: от 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Zanubrutinib and Lenalidomide as Maintenance Therapy in Patients With Diffuse Large B-cell Lymphoma

Обзор

The goal of this phase 2 trial is to test the safety and efficacy of zanubrutinib and lenalidomide as maintenance therapy in patients with DLBCL.

Подробное описание

The investigators will evaluate safety and efficacy of zanubrutinib and lenalidomide as maintenance therapy in patients with diffuse large B-cell lymphoma post complete remission and have completed planed courses of chemotherapy . Event-free survival (EFS), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), adverse events (AEs) will be assessed.

Вмешательства

  • Препарат Zanubrutinib plus Lenalidomide as Maintenance Therapy
    Patients were treated by Zanubrutinib(160mg po bid d1-28) plus Lenalidomide(25mg po qd d1-14) as maintenance therapy until 2 years post chemotherpay

Первичные конечные точки

  • EFS [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • PFS [Срок оценки: 2 years]
  • OS [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pathologically confirmed Diffuse Large B Cell Lymphoma according World Health Organization (WHO) classification;
  • Patient is ≥ 18 years of age at the time of signing the informed consent form (ICF).
  • Patient must understand and voluntarily sign an ICF prior to any study-specific assessments/procedures being conducted;
  • Patient is willing and able to adhere to the study visit schedule and other protocol requirements;
  • Patient has recieved complete remission and has completed planed courses of chemotherapy
  • Meet the following lab criteria: Absolute Neutrophil Count (ANC) ≥ 1,5 x 10\^9/L (≥ 1 x 10\^9/L if bone marrow (BM) involvement by lymphoma)；Platelet ≥ 75 x 10\^9/L (≥ 50 x 10\^9/L if BM involvement by lymphoma)； Hemoglobin ≥ 8 g/dL. Anticipated life expectancy at least 3 months

Критерии исключения

  • Active or uncontrolled infections requiring systemic treatment within 14 days before enrollment;
  • Any instability of systemic disease, including but not limited to severe cardiac, liver, kidney, or metabolic disease need therapy;
  • Pregnant or lactating women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Navy General Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06503263 · ZLDLBCL2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗