Меню
Идёт набор NCT06500988

Mobile Health Technology-Enabled AFib Management

Без фазы С лечением Atrial Fibrillation Behavior

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Corrie Virtual Atrial Fibrillation Management Program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation, Behavior. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Patient Centered Mobile Health Technology-Enabled Atrial Fibrillation Management: Phase 2

Обзор

The overall objective of this proposal is to evaluate the effect on quality of life of a comprehensive digital atrial fibrillation (AFib) management tool that will empower patients to a) take an active role in learning about AFib management options, starting and adhering to evidence-based therapies and lifestyle changes and b) to guide the patients during AFib episodes which are associated with anxiety and impairment in quality of life. Researchers plan to evaluate the effectiveness of this novel digital toolkit in improving quality of life and decreasing AFib burden in a randomized clinical trial (RCT). A pilot study assessing feasibility and retention of the intervention was previously conducted (NCT05400837)

Вмешательства

  • Комбинированный продукт Corrie Virtual Atrial Fibrillation Management Program
    Intervention aims to implement a comprehensive digital atrial fibrilation guideline-recommended toolkit

Первичные конечные точки

  • Participants Freedom from documented atrial tachyarrhythmia [Срок оценки: 91 to 365 days]
Вторичные конечные точки (5)
  • Quality of Life as assessed by Atrial Fibrillation Effect on Quality of Life (AFEQT) [Срок оценки: 365 days]
  • AFib burden (percentage of time) [Срок оценки: 91 to 365 days]
  • Participants Freedom from atrial tachyarrhythmia off medication [Срок оценки: 91 to 365 days]
  • Participants Freedom from atrial tachyarrhythmia on or off medications [Срок оценки: 1 day to 365 days]
  • Incidence of hospitalizations, emergency room visits, deaths [Срок оценки: 1 to 365 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18 or older at time of consent
  • Diagnosis of paroxysmal (Afib lasting less than 7 days) or persistent (7 days or longer) atrial fibrillation
  • BMI (Body Mass Index) ≥ 27.0

Критерии исключения

  • Permanent Afib (decision has been made not to attempt sinus rhythm)
  • Severe valvular disease
  • Moderate mitral valve stenosis
  • Prior cardiac surgery
  • Presence of implanted cardiac device
  • History of cardiac arrest
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤ 35%
  • Life expectancy < 1 year
  • Non-English speaking
  • Treating clinician deems unsafe for exercise
  • Any other reason that makes patient unsuitable for study at the discretion of the PI

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 2 центра
  • Johns Hopkins Bayview Medical Center — Baltimore
  • Johns Hopkins Outpatient Center — Baltimore

Идентификаторы

NCT: NCT06500988 · IRB00453569

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗