Меню
Идёт набор NCT06500910

Exercise in Prematurely Born Preadolescents to Mitigate Cardiovascular Risk and Improve Cognitive Impairment

Без фазы С лечением Preterm Birth

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Physical Exercise.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Preterm Birth. Базовые параметры: 6 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

EXCELSIOR is a randomized controlled trial to investigate the effect of physical exercise on cardiovascular health in prematurely born children. Participants will be randomly allocated to either an intervention group or a control group. The intervention will receive a child-friendly physical exercise program and the control group will receive age appropriate lifestyle- and exercise recommendations.

Подробное описание

Premature birth, i.e. the birth of babies before the 37th week of pregnancy, is an increasing challenge. Since the 1980s, medical advances such as special medication and ventilation techniques have significantly improved the chances of survival for premature babies. Worldwide, around 11% of all births are premature. Prematurity increases the risk of cardiovascular disease. Studies show that very premature babies have a significantly higher risk of heart problems. However, only little is known whether physical exercise could improve cardiovascular and cognitive function in prematurely born children.

All participants will undergo a baseline visit to assess vascular, cognitive and cardiopulmonary function. At the end of the visit, participants will be randomly allocated to either an intervention group or a control group. The intervention will receive a child-friendly physical exercise program and the control group will receive age appropriate lifestyle- and exercise recommendations. The physical exercise program is held 2-3 times per week for ten weeks targeting cardiovascular health and coordination. After 10 weeks, all participants will undergo a follow-up visit at which all measures will be repeated.

Вмешательства

  • Другое Physical Exercise
    10 weeks of child-friendly physical exercise program

Первичные конечные точки

  • Central Retinal Arteriolar Equivalent (CRAE) [Срок оценки: 10 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Boys and girls born prematurely (<= 32th week of gestation)
  • aged 6 to 12 years
  • informed consent provided

Критерии исключения

  • attendance of special education services related to attention disorders
  • colour blindness or any chronic eye disorder
  • being under pharmacological treatment for any mental disorder
  • injuries, significant motor- or other disabilities which prohibit the participation in physical exercise
  • visually provoked epilepsy
  • children for whom no informed consent is provided

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Bereich Sport- und Bewegungsmedizin, Abteilung Präventive Sportmedizin & Systemphysiologie — Basel

Идентификаторы

NCT: NCT06500910 · 2023-02358

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗