Меню
Идёт набор NCT06500403

Non-invasive Tools for PSVD Diagnosis

— Наблюдательное Non-Cirrhotic Portal Hypertension Porto-Sinusoidal Vascular Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: liver and stiffness measurement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-Cirrhotic Portal Hypertension, Porto-Sinusoidal Vascular Diseases. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Noninvasive Tools for the Diagnosis of Porto-sinusoidal Vascular Disease: a Single-center, Prospective, Cohort Study

Обзор

Patients treated with platinum-based chemotherapy drugs have the probability of developing PSVD. The diagnosis of PSVD depends on liver biopsy. In addition, the level of portal vein pressure has guiding value in the diagnosis and prognosis of PSVD. Many studies have shown that liver and spleen stiffness have high accuracy in diagnosis and prognosis. The purpose of this study is to evaluate the efficacy of the combination of liver and spleen stiffness in the diagnosis of PSVD and to search for effective biomarkers for the diagnosis of PSVD through a single-center, prospective, observational study.

Подробное описание

PSVD is a supplement to non-cirrhotic portal hypertension and is defined as a class of diseases with characteristic pathological changes based on portal vein or hepatic sinuses abnormalities without cirrhosis. Some patients treated with platinum-based chemotherapy drugs will develop PSVD, which is clinically manifested as portal hypertension related complications. The diagnosis of PSVD depends on liver biopsy. In addition, the level of portal vein pressure has guiding value in the diagnosis and prognosis of PSVD. However, liver biopsy and pressure measurement are invasive methods. Many studies have shown that liver and spleen stiffness have high accuracy in diagnosis and prognosis. The purpose of this study is to evaluate the efficacy of the combination of liver and spleen stiffness in the diagnosis of PSVD and to search for effective biomarkers for the diagnosis of PSVD through a single-center, prospective, observational study.

Вмешательства

  • Диагностический тест liver and stiffness measurement
    liver and spleen stiffness measurement are non-invasive tools for evaluation of cirrhosis and portal hypertension

Первичные конечные точки

  • Searching for valid non-invasive tools for the diagnosis of PSVD [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • Patients developed portal-hypertension-related complications [Срок оценки: 3 years]
  • Patients died [Срок оценки: 3 years]
  • Patients underwent liver transplantation [Срок оценки: 3 years]
  • Patients reached the final follow-up time [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Received platinum chemotherapy for organ tumors;
  • Ages 18-80;
  • sign the informed consent voluntarily.

Критерии исключения

  • Liver pathology suggested cirrhosis;
  • Underwent liver transplantation;
  • Combined with hepatocellular carcinoma exceeding Milan criteria;
  • Complicated with severe heart, kidney, or lung failure;
  • Pregnant or lactating women;
  • Data is seriously missing;
  • Patients were judged not suitable for participation in this study by the researchers.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Nanfang hospital, Southern Medical Uiversity — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06500403 · NFEC-2023-566

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗