Меню
Идёт набор NCT06500234

Nutrition Impact on Immunotherapy of Cancer

Фаза III С лечением Nutrition Disorders Immunotherapy Cancer Survival, Prosthesis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Megestrol Acetate and olanzapine, Starch powder 50 mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nutrition Disorders, Immunotherapy, Cancer, Survival, Prosthesis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Phase III Study on the Relation of Nutrition and Immunotherapy of Cancer Patients

Обзор

This study investigates nutritional status and outcomes of immuntherapy in cancer patients.

Подробное описание

Studies have shown that more than half of the patients with cancer are also malnourished at diagnosis. This increases patients' risk of complications associated with the treatment as well as the abandonment of care, as well as decrease the level of survival rates.

Вмешательства

  • Препарат Megestrol Acetate and olanzapine
    megestrol acetate, 160 mg, oral everyday; olanzapine 2.5 mg, oral everyday
  • Препарат Starch powder 50 mg
    Starch powder 50 mg, oral, everyday

Первичные конечные точки

  • ORR [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • PFS [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of cancer, malnutrition Age >18 years Performance status ECOG of 0 or 2. Life expectancy ≥ 6 months. At least one lesion measurable as defined by standard imaging criteria for the patient's tumor type (RECIST v1.1) Patients must have normal organ and bone marrow function measured within 28 days prior to administration of study treatment Postmenopausal or evidence of non-childbearing status for women of childbearing potential Patient is willing and able to comply with the protocol for the duration of the study.

For all oral medications patients must be able to comfortably swallow capsules;

Критерии исключения

  • Patients unable to swallow orally administered medication and patients with Impairment of gastrointestinal (GI) function or GI disease that may significantly alter drug absorption of oral drugs History of allogenic organ, bone marrow or double umbilical cord blood transplantation.

Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders Uncontrolled intercurrent illness or patient considered a poor medical risk due to a serious, uncontrolled medical disorder, including but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure Currently taking medications with known risk of prolonging the QT interval or inducing Torsades de Pointes.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Qingdao Central Hospital — Qingdao

Идентификаторы

NCT: NCT06500234 · KY202400918

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗