Меню
Идёт набор NCT06500065

68Ga-DOTATATE PET/CT for the Diagnosis of Soft Tissue Sarcomas

Без фазы С лечением Soft Tissue Sarcoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Computed Tomography, Gallium Ga 68-HA-DOTA-TATE, Positron Emission Tomography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Soft Tissue Sarcoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Feasibility and Potential Clinical Benefit of 68Ga-DOTATATE PET/CT Assessment of Soft Tissue Sarcomas for Potential Peptide Receptor Radionuclide Therapy

Обзор

This trial studies how well 68Ga-DOTATATE digital PET/CT work in diagnosing soft tissue sarcoma. 68Ga-DOTATATE is a radiotracer that may improve image quality of PET imaging. PET is an established imaging technique that utilizes small amounts of radioactivity attached to very minimal amounts of tracer, in the case of this research, 68Ga-DOTATATE. CT images provide an exact outline of organs and potential inflammatory tissue where it occurs in patient's body. 68Ga-DOTATATE digital PET/CT may work better in imaging patients with soft tissue sarcomas.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To assess the feasibility and capability of gallium Ga 68-HA-DOTA-TATE (68Ga-DOTATATE) digital positron emission tomography (dPET)/ computed tomography (CT) imaging for soft tissue sarcomas.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To evaluate the clinical benefit of 68Ga-DOTATATE for a comprehensive assessment of soft tissue sarcomas (STS) using next-generation digital PET detector technology.

II. To describe the perfusion and early tumor uptake kinetics of tumor targets at baseline and following conventional systemic therapy using both 68Ga-DOT AT A TE dPET/CT and 18F-FDG dPET/CT approaches.

III. Using list-mode dPET acquisitions following standard 68Ga-DOTATATE dose administrations, imaging datasets will be retrospectively generated to simulate lower dose or faster image acquisition in order to define further the minimum 68Ga-DOTATATE dose and PET image acquisition times needed to maintain lesion detectability and PET quantification.

V. To assess the feasibility for 68Ga-DOTATATE dPET/CT to identify and stratify STS patients with SSTR2-positive soft tissue sarcoma lesions for future therapy planning using 177Lu-DOTATATE peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) for patients with 68Ga-DOTATATE-avid sarcomas.

VI. To assess the safety of 68Ga-DOTATATE in this patient population.

OUTLINE:

Patients receive gallium Ga 68-HA-DOTA-TATE intravenously (IV) and undergo dPET/CT over 60 minutes up to two weeks after starting standard chemotherapy. Beginning 24 hours after gallium Ga 68-HA-DOTA-TATE dPET/CT, patients also receive fludeoxyglucose F-18 IV and undergo dPET/CT over 60 minutes.

Вмешательства

  • Процедура Computed Tomography
    Undergo dPET/CT
  • Лучевая терапия Gallium Ga 68-HA-DOTA-TATE
    Given IV
  • Процедура Positron Emission Tomography
    Undergo dPET/CT

Первичные конечные точки

  • Regions of pathologically increased tracer uptake [Срок оценки: At completion of imaging]
Вторичные конечные точки (1)
  • Incidence of adverse events [Срок оценки: Up to 7 days after completion of imaging]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients >= 18 years of age
  • Patients diagnosed with any stage of soft tissue sarcomas candidates for systemic therapies
  • Patients with one standard of care PET/CT scan up to 30 days before enrollment at the Ohio State University facilities.

Критерии исключения

  • Hypersensitivity to somatostatin or similar peptides
  • Somatostatin long-acting analog in the past 6 months
  • Patients who are pregnant or lactating
  • Patients who are currently incarcerated
  • Patients with acute infections
  • Inability to complete the needed investigational and standard-of-care imaging examinations due to other reasons (severe claustrophobia, radiation phobia, etc.)
  • Patients exceeding the weight limitations of the scanner or are not able to enter the bore of the dPET/CT scanner due to body mass index (BMI)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Ohio State University Comprehensive Cancer Center — Columbus

Идентификаторы

NCT: NCT06500065 · OSU-20208 · NCI-2020-11528

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗