Меню
Набор скоро начнётся NCT06499818

CPVI Alone Versus CPVI Plus Low-Voltage Areas Ablation During SR Versus CPVI Plus Low-Voltage Areas Ablation During AF for the Treatment of CAF

Без фазы С лечением Atrial Fibrillation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: STABLE-SR, STABLE-AF, CPVI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Circumferential Pulmonary Vein Isolation Alone Versus CPVI Plus Low-Voltage Areas Ablation During SR Versus CPVI Plus Low-Voltage Areas Ablation During AF for the Treatment of CAF

Обзор

The primary objective of this investigation is to compare the efficacy of Three different AF ablation strategies in patients with Persistent atrial fibrillation: CPVI plus Low-Voltage Areas ablation during sinus rhythm Versus. CPVI Plus Low-Voltage Areas Ablation During AF and CPVI alone.

Вмешательства

  • Процедура STABLE-SR
    homogenization of the low voltage zones and elimination of the complex electrograms from the transitional zones during sinus rhythm
  • Процедура STABLE-AF
    homogenization of the low voltage zones and elimination of the complex electrograms from the transitional zones during Atrial Fibrillation
  • Процедура CPVI
    ablate around the pulmonary vein orifice

Первичные конечные точки

  • The incidence of no atrial arrhythmias greater than 30 seconds [Срок оценки: at least 18 months follow up]
Вторичные конечные точки (6)
  • No use of antiarrhythmic drugs and no occurrence of atrial fibrillation exceeding 30 seconds [Срок оценки: at least 18 months follow up]
  • No use of antiarrhythmic drugs and no occurrence of atrial tachycardia/flutter exceeding 30 seconds [Срок оценки: at least 18 months follow up]
  • Atrial fibrillation load [Срок оценки: at least 18 months follow up]
  • Procedure time [Срок оценки: Surgical procedure]
  • Ablation time [Срок оценки: 1 week after patient enrollment]
  • Incidence of peri-procedural complications [Срок оценки: at least 18 months follow up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients age is 18-80 years;
  • Patients with non-paroxysmal AF; non-paroxysmal AF will be defined as a sustained episode lasting > 7 days;
  • Patients can sign the written informed consent for the study;
  • Patients can endure the required follow-up.

Критерии исключения

  • Patients who had previously undergone atrial fibrillation, atrial tachycardia, or atypical atrial flutter ablation
  • Preoperative combined atrial tachycardia (≥30S) and atypical atrial flutter
  • Left atrial diameter >55mm
  • Left ventricular ejection fraction <35%
  • Left atrial thrombus
  • Postoperative cardiac surgery
  • After valve replacement
  • After permanent pacemaker implantation
  • hypertrophic cardiomyopathy
  • Patients with moderate-to-severe aortic valve disease, moderate-to-severe mitral stenosis, and severe other valvular disease
  • Hemorrhagic stroke within 6 months
  • Transient ischemic attack or ischemic stroke within 1 month
  • Mental disorder or history of mental illness and inability to cooperate voluntarily
  • Breastfeeding, pregnancy and women planning or likely to become pregnant
  • Life expectancy <12 months
  • Participating in other interventional clinical trials
  • The researchers judged that it was not suitable for inclusion in this study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06499818 · 2024-226

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗