Идёт набор NCT06499363

Treprostinil in Newborns With Pulmonary Hypertension; a Non-Interventional Study to Collect Data on Drug Utilization, Safety, and Effectiveness

— Наблюдательное Persistent Pulmonary Hypertension of Newborn

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Persistent Pulmonary Hypertension of Newborn. Базовые параметры: до 44 Weeks · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Treprostinil in Newborns With Pulmonary Hypertension; a Noninterventional Study to Collect Data on Drug Utilization, Safety, and Effectiveness.

Обзор

This observational study will seek to describe the uses and safety and efficacy outcomes of treprostinil in clinical practice in patients with persistent pulmonary hypertension (PPHN).

Первичные конечные точки

Characteristics of neonates receiving treprostinil in the clinical practice. [Срок оценки: From baseline to Day 30 after last dose of treprostinil]
Treprostinil-specific treatment patterns. [Срок оценки: From baseline to Day 30 after last dose of treprostinil]
Number of participants with treatment-related adverse events to evaluate safety. [Срок оценки: From baseline to Day 30 after last dose of treprostinil]

Вторичные конечные точки (3)

Composite endpoint of absence of complications through Day 14 after the index date. [Срок оценки: From baseline to Day 30 after last dose of treprostinil]
Description of the clinical outcomes from treprostinil start day (i.e., Day 0) to Day 14 and at Day 30 after last dose of treprostinil. [Срок оценки: 0h, 24h, 48h, 72h, Day 7, Day 14, and Day 30 after last dose of treprostinil (if applicable).]
Description of neurodevelopmental progress over 2 years after treprostinil initiation through a Global Clinical Impression Scale. [Срок оценки: From day 30 after treprostinil treatment to Year 2 after last dose of treprostinil]

Критерии участия

Критерии включения

Newborn infants who received at least one dose of IV or SC treprostinil as per clinical practice within 5 years from the moment of data collection.
Aged up to 44 weeks after conception at treprostinil initiation.
Pulmonary hypertension (PH) or suspicion of PH at the moment of treprostinil initiation.
Parent(s) or legally authorized representative(s) provides non-opposition consent for the patient participation in the study.
Newborn infants affiliated to French social security.