Меню
Набор скоро начнётся NCT06497621

Comparing Impression Techniques for Maxillary Complete Denture Retention

Без фазы С лечением Denture Retention Patient Satisfaction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Single step PVS impression, Conventional two-step PVS impression.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Denture Retention, Patient Satisfaction. Базовые параметры: 35 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Two Impression Techniques on Retention of Maxillary Complete Denture in Pakistani Population: A Double-blinded Crossover Randomized Controlled Trial

Обзор

The primary objective of this protocol is to compare retention in maxillary complete dentures using single-versus two-step Poly-vinyl Siloxane (PVS) impressions in edentulous patients at denture delivery. Secondary objectives include assessing patient satisfaction with impression methods and denture satisfaction after a two-month adaptation and comparing post-delivery adjustment visits.

Вмешательства

  • Процедура Single step PVS impression
    Single-step final impression method for complete denture fabrication using medium body PVS for border molding and wash impression in a single-step (i.e., one insertion of impression tray in mouth).
  • Процедура Conventional two-step PVS impression
    Border molding with heavy-body PVS first, followed by wash impression with light-body PVS

Первичные конечные точки

  • Retention of maxillary denture using digital force meter [Срок оценки: At the delivery appointment for each denture at an average of 2.5 week from the start of denture fabrication and at 8th week (+/- 3 days)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Patient satisfaction with impression methods via the Burdens in Dental Impression-Making Questionnaire (BiDIM-Q) [Срок оценки: At the delivery appointment for each denture at an average of 2.5 week from the start of denture fabrication and at 8th week (+/- 3 days)]
  • Denture satisfaction using the Denture Satisfaction (DS) questionnaire. [Срок оценки: At 2 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with mild to moderately resorbed maxillary alveolar ridge
  • Patients with bimaxillary edentulous arches
  • Patients aged between 35 to 85 years willing to participate in the study
  • Patients who could be available for follow up visits

Критерии исключения

  • Patients with palatal torus or bony exostoses or severe undercuts in the maxillary arch
  • Patients with uncontrolled diabetes, osteoporosis, osteomalacia and osteopenia
  • Patients with xerostomia
  • Patients with mucosa covering the denture bearing area with signs of inflammation, ulceration, or hyperplasia.
  • Patients undergoing radiotherapy or chemotherapy or maxillofacial surgery
  • Patients suffering from maxillofacial trauma
  • Patients with neuromuscular disorders
  • Patients with clinical signs and symptoms of temporomandibular joint dysfunction
  • Patients with highly resorbed maxillary ridge and/ or flabby ridge
  • Patient with hypersensitivity to silicone materials

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06497621 · 2023-8450-25606

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗