Меню
Идёт набор NCT06497101

Effectiveness Trial of Temperament Based Therapy With Support (TBT-S)

Без фазы С лечением Anorexia Nervosa

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Temperament Based Therapy with Support (TBT-S).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anorexia Nervosa. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of Temperament Based Therapy With Support (TBT-S): A Novel 5-day Treatment for Anorexia Nervosa

Обзор

The main aim of this project is to determine the short and long-term effectiveness of an out-patient treatment for patients with anorexia nervosa. Specifically, we will measure whether TBT-S in addition to treatment as usual (TAU) will be more effective than TAU alone in reducing eating disorder psychopathology. Assessments will be conducted at four timepoints; pre and post TBT-S, and at 3 and 12 months follow-up. Primary outcome measure is eating disorder psychopathology, with the hypothesis that patients receiving TBT-S in addition to TAU will show significantly greater reduction in eating disorder psychopathology from TBT-S treatment admission to 3 month follow-up, compared to controls.

Подробное описание

Participants in the intervention arm will receive five days of TBT-S in addition to treatment as usual. TBT-S is administered to three to six adult anorexia nervosa patients with up to four supports per patient. The treatment structure consists of five consecutive days of treatment, up to 7,5 hours each day. Staff requirements for TBT-S are three clinicians, one dietician and one medical staff. Adults referred to a local psychiatric centre (DPS) for out-patient anorexia nervosa treatment, and their supports, will be eligible to participate in the study.

Вмешательства

  • Поведенческое Temperament Based Therapy with Support (TBT-S)
    Participants included in the intervention arm will receive TBT-S (5-day treatment) in addition to treatment as usual (TAU)

Первичные конечные точки

  • Eating Disorder Psychopathology [Срок оценки: Baseline, after 1 week and at 3 and 12 months follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18, all genders
  • A Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) diagnosed anorexia nervosa disorder (F50.0, F50.01, F50.02, also including F50.9 - atypical anorexia nervosa)
  • Willingness to have Support(s) participate in treatment
  • Medically stable

Критерии исключения

  • Intellectual developmental disorder or intellectual disability; psychotic disorder or other psychopathology that may affect or prevent participation in the study
  • diagnosed alcohol or other substance use disorder within 3 months prior to study initiation
  • ongoing inpatient treatment at the time of study enrollment (participants currently in inpatient care must be discharged and engaged in outpatient treatment before participating in the TBT-S week

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Норвегия · 1 центр
  • Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders — Oslo

Идентификаторы

NCT: NCT06497101 · 728279

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗