Набор скоро начнётся NCT06497088
A Clinical Study to Evaluate the Ultrasonic Detection of a Novel Nasogastric Tube in the Human Body.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Nasotrak System.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Nasogastric Tube Placement. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Clinical Study to Evaluate the Ultrasonic Detection of a Novel Nasogastric Tube in the Human Body
Обзор
The purpose of this study is to evaluate the safety, efficacy and accuracy of the Nasotrak System in an adult patient population.
Вмешательства
- Устройство Nasotrak System
Device: The Nasotrak System The Nasotrak Medical System is intended to aid, in conjunction with institutional protocols, qualified operators in the placement of the Nasotrak's 12 Fr feeding tube into the stomach of patients requiring enteral feeding after insertion and before every feed. The Nasotrak nasogastric tube(NGT) is designed for use with Nasotrak's handheld device (HHD) which is able to detect the tip of the NGT via piezoelectric sensor, which converts ultrasound waves to electronic si
Первичные конечные точки
- Evaluate the effectiveness of detecting Nasotrak's nasogastric tube's distal tip using Nasotrak's ultrasound verification algorithm compared to X-ray. [Срок оценки: 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Adults greater than 18 years of age
- Able to provide informed consent or have a legally authorized representative available to provide informed consent in English
- Clinically requiring a 12 Fr NG/OG tube with X-ray confirmation per standard protocol
Критерии исключения
- Female subjects of childbearing age with known pregnancy or lactating.
- Prisoners.
- Unable to consent in English.
- Subjects/ volunteers with pacemakers or life-sustaining devices in the body such as ICD.
- Subjects with a history of:
- Esophageal varices or ulcers.
- Upper airway obstruction.
- Upper GI stenosis or obstruction.
- Trauma involving sinuses, nares face or neck that would prevent nasogastric (NG) or oral tube insertion.
- Deformities of the sinus cavities and/or skull base.
- Esophageal cancer or neoplasm.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
США · 2 центра
- Parkview Regional Medical Center — Fort Wayne
- Columbia University Medical Center — New York
Идентификаторы
NCT: NCT06497088 · NST-DHF-076