Идёт набор NCT06496243

Impact of Obicetrapib and Obicetrapib Plus Repatha on Lp(a) Levels

Фаза II С лечением Dyslipidemias

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: obicetrapib 10 mg + obicetrapib/evolocumab 140 mg Q 2 weeks.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Dyslipidemias. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 2 Study to Evaluate the Effect of Obicetrapib Alone and in Combination With Evolocumab (Repatha®) on Lipoprotein (a) in Patients With Mild Dyslipidemia: The VINCENT Study

Обзор

The goal of this open label 16 week trial is to evaluate Lp(a) levels for patients with elevated Lp(a) being treated with obicetrapib and obiceptrapib/evolocumab Patients will: Have baseline Lp(a) tested at randomization Take 10mg/dL obiceptrapib daily for 8 weeks and have Lp(a) tested at Week 8 Take 10 mg/dL obicetrapib daily/evolocumab 140 every other week for 8 weeks and have Lp(a) retested at Week 16

Вмешательства

Препарат obicetrapib 10 mg + obicetrapib/evolocumab 140 mg Q 2 weeks
10 mg obicetrapib for 8 weeks followed by 10 mg obicetrapib/ 140 mg evolocumab (every 2 weeks) combination for 8 weeks

Первичные конечные точки

To evaluate the effect of evolocumab in combination with obicetrapib on lipoprotein (a) (Lp[a]). [Срок оценки: 16 weeks from baseline; 8 weeks on combination therapy]

Вторичные конечные точки (1)

To evaluate the effect of obicetrapib alone on Lp(a). [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

Lp(a): >=50 mg/dL (>=125 nmol/L) for cohort 1 (FILLED) and Lp(a) >= 20 mg/dL (>= 50 nmol/L) to <50 mg/dL (< 125 nmol/L) for cohort 2
LDL-C >70 mg/dL
TG < 400mg/dL (<4.52 mmol/L)