Remimazolam Besylate and Propofol Sedation on Hemodynamic for Coronary Artery Bypass Graft Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Remimazolam, Propofol.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Coronary Artery Disease. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Comparison of the Effects of Remimazolam Besylate and Propofol Sedation on Hemodynamic for Coronary Artery Bypass Graft Patients：a Prospective, Single Blinded, Randomized Controlled Trial
Обзор
In the immediate postoperative period following cardiac surgery, many patients require short-term sedation until cardiovascular and respiratory stability has been achieved and weaning from artificial ventilation can be started. For these patients, current guideline recommended propofol over benzodiazepine, mainly because of the short elimination half life of propofol. However, hypotension, a very common side effect of propofol, may impose restrictions on its use in some cardiac surgery patients. Remimazolam besylate is a novel, ultra-short-acting benzodiazepine that undergoes organ-independent metabolism by tissue esterases into an inactive metabolite. In other words, remimazolam has both the property of quick offset of effect like propofol and the stable hemodynamic effect like midazolam, making it favorable for use as a sedative in cardiac surgery patients. The aim of this study is to evaluate the hemodynamic effect of remimazolam besylate versus propofol in patients undergoing cardiac surgery.
Вмешательства
- Препарат Remimazolam
Intravenous pump injection. The loading dose will be 0.1mg/kg, the maintenance dose will be 0.1-0.5mg/kg/h, with the target RASS be -2-0 - Препарат Propofol
Intravenous pump injection. The loading dose will be 0.5mg/kg, the maintenance dose will be 1-4mg/kg/h, with the target RASS be -2-0
Первичные конечные точки
- rate of hypotension during infusion of remimazolam or propofol in patients undergoing coronary artery bypass surgery [Срок оценки: Within 8 hours of study drug used]
Вторичные конечные точки (1)
- RASS score during infusion of remimazolam or propofol in patients undergoing coronary artery bypass surgery [Срок оценки: Within 8 hours of study drug used]
Критерии участия
Критерии включения
- Sign the informed consent form voluntarily and follow the plan requirements;
- age over 60 years old;
- post coronary artery bypass surgery;
- anticipated mechanical ventilation duration >8 hours
- admission to the cardiac surgery intensive care unit of Zhongshan hospital, Fudan University
Критерии исключения
- delirium before surgery
- severe cognitive dysfunction before surgery
- patients with over degree II A-V block or consistent bradycardia
- patients who are still not awake 12 hours after surgery
- patients who are agitated or cannot follow command
- patients with mechanical circulatory support (ECMO, IABP)
- patients who are allergy to propofol or remimazolam
- BMI≥30kg/m2
- patients with much drainage, the surgery ask for blood pressure control or reopen the chest
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Zhongshan Hospital Fudan university — Шанхай
Идентификаторы
NCT: NCT06496165 · REMAP