Blood Flow Restriction Training in Patients With Lower Extremity Fractures
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Blood Flow Restriction with low load exercise, Therapeutic Exercise.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Tibial Fractures, Lower Extremity Fracture. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Blood Flow Restriction Training Versus Traditional Rehab in Patients With Lower Extremity Fractures: Effect on Fracture Healing, Muscle Strength and Girth, and Return to Function
Обзор
This study will look at the effect of using a blood flow restriction device during low load strengthening exercises on patients with tibial shaft fractures, compared to patients performing exercise without the device. The study will compare muscle strength, muscle size, fracture healing, and return to normal function between the two groups.
Подробное описание
This study will examine the effect of blood flow restriction (BFR) training in patients with lower extremity fractures. Patients with tibial shaft fractures will be assigned to either the BFR group or control group. The BFR group will perform exercises with a blood flow restriction device, which occludes venous blood flow in the limb, while performing strengthening exercises as directed by a Doctor of Physical Therapy. The control group will perform the exercises without the device, as is current standard practice in physical therapy. Blood flow restriction training has been shown to prevent strength loss and muscle atrophy after surgery or injury, and studies suggest that it increases biomarkers of bone metabolism and tissue healing. The goal of this study is to examine the use of BFR in trauma patients using a defined protocol, and compare fracture healing, muscle strength, muscle girth, and subjective physical function between groups.
Вмешательства
- Устройство Blood Flow Restriction with low load exercise
Cuff/tourniquet will be applied to proximal leg at hip crease and inflated to 60-80% of limb occlusion pressure to decrease venous blood flow in the limb while performing exercise. - Другое Therapeutic Exercise
Exercise performed at appropriate load as guided by physical therapist
Первичные конечные точки
- Fracture healing [Срок оценки: 6 weeks, 12 weeks, 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
- Muscle strength [Срок оценки: 2 weeks, 4 weeks, 6 weeks, 12 weeks, and 6 months]
- Muscle girth [Срок оценки: 2, 4, 6, 12 weeks and 6 months]
- Physical function [Срок оценки: 2, 6,12 weeks and 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult with closed tibial shaft fracture
- Ability to begin physical therapy treatment within 2 weeks post-operatively
Критерии исключения
- History of osteoporosis or osteopenia
- Impaired circulation in the limb
- Active deep vein thrombosis
- Clotting disorders or other elevated risk of embolism
- Sickle cell anemia
- Infection in extremity
- Renal compromise
- Severe uncontrolled hypertension (SBP>180)
- Lymphedema
- Under age 18
- Pregnancy
- Prisoner
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Denver Health Medical Center — Denver
Идентификаторы
NCT: NCT06496035 · 24-0894