Меню
Набор скоро начнётся NCT06496009

The Clinical Characteristics and Efficacy of Immunotherapy in First-line PD-L1-negative Advanced NSCLC Patients

— Наблюдательное NSCLC

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PD-1 Inhibitors.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: NSCLC. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Clinical Characteristics and Efficacy of Immunotherapy in First-line PD-L1-negative Advanced NSCLC Patients: A Real-world Observational Study

Обзор

This study aims to include patients with advanced or metastatic non-small cell lung cancer who are PD-L1 negative and receiving first-line immunotherapy in routine clinical practice.

Подробное описание

This study aims to include patients with advanced or metastatic non-small cell lung cancer who are PD-L1 negative and receiving first-line immunotherapy in routine clinical practice. Clinical treatment of patients will not be intervened unless disease progression, intolerable toxicity, initiation of new anti-tumor therapy, withdrawal of informed consent, loss to follow-up, death, or other circumstances deemed appropriate by the investigator to discontinue treatment, whichever occurs first. The primary objective of the study is for investigators to assess the one-year progression-free survival (PFS) rate of immunotherapy as first-line treatment in PD-L1 negative advanced or metastatic NSCLC, evaluated according to RECIST 1.1 criteria.

Вмешательства

  • Препарат PD-1 Inhibitors
    advanced or metastatic non-small cell lung cancer who are PD-L1 negative and receiving first-line immunotherapy in routine clinical practice

Первичные конечные точки

  • 1-year Progression-Free Survival (PFS) rate [Срок оценки: up to 12 month]
Вторичные конечные точки (3)
  • Progression-Free Survival [Срок оценки: up to 24 months]
  • Overall Survival [Срок оценки: up to 36 months]
  • Objective Response Rate [Срок оценки: up to 9 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Written informed consent must be obtained before implementing any trial-related procedures;
  • Aged 18-80 years;
  • Wild-type EGFR/ALK;
  • Patients with locally advanced (stage IIIb/IIIc), metastatic, or recurrent (stage IV) NSCLC confirmed by histology or cytology, who are not eligible for curative surgery and cannot undergo definitive radiotherapy/chemotherapy, according to the 8th edition of the TNM staging classification by the International Association for the Study of Lung Cancer and the American Joint Committee on Cancer;
  • PD-L1 negative；
  • Patients receiving first-line immunotherapy (such as PD-1/PD-L1 inhibitors).

Критерии исключения

  • The patient refused to join this study and declined follow-up.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06496009 · 2024LY0532

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗