Идёт набор NCT06495658

Impact of Prebiotics in Ulcerative Colitis

Без фазы С лечением Crohn Disease Ulcerative Colitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Prebiotic.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Crohn Disease, Ulcerative Colitis. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Clinical and Microbial Impact of Prebiotics in Ulcerative Colitis

Обзор

The cause of inflammatory bowel disease (IBD) is currently unknown, although partly attributed to interactions among genetic risk polymorphisms, environmental factors, gut microbiome, and host immunity. Diet, particularly those with plant-based products, have been shown in prior research to improve gut microbial composition, which has been linked to different IBD-related outcomes. This study is interested in evaluating the impact of prebiotics on gut microbiome composition and gut health in patients with IBD. Dietary composition will be assessed at baseline and over the course of 16 weeks. Participants will be randomized to either consume an 8-week course of prebiotic supplementation beginning at week 0 or week 8. Stool samples will be collected at weeks 0 and 8. The stool will be analyzed for cross-sectional and longitudinal fecal microbial changes associated with different prebiotic and diet consumption patterns in the context of heterogeneous disease characteristics.

Вмешательства

Пищевая добавка Prebiotic
Participants will be asked to take a daily dose of prebiotic supplement for 8 weeks.

Первичные конечные точки

Clinical remission [Срок оценки: Week 8]
Change in fecal calprotectin [Срок оценки: Week 8]
Microbial composition [Срок оценки: Week 8]

Вторичные конечные точки (5)

Clinical response [Срок оценки: Week 8]
Clinical remission [Срок оценки: Week 16]
Clinical response [Срок оценки: Week 16]
Change in fecal calprotectin [Срок оценки: Week 16]
Microbial composition [Срок оценки: Week 16]

Критерии участия

Критерии включения

Ages 18 to 85 years old
History of biopsy-proven ulcerative colitis (UC)
Active symptoms (SCCAI >2)
Concomitant use of 5-aminosalicylates, immunomodulators, and corticosteroids will be permitted, although initiation or dose adjustment must not have occurred within 30 days prior to enrollment.
Concomitant use of biologic therapy will be permitted, although initiation or dose adjustment must not have occurred within 60 days prior to enrollment.
Prior probiotics or other dietary supplements use is permitted but will be asked to be discontinued during the course of the trial