Effects of Botulinum Toxin Injection Combined with RESWT in Lower Extremity Spasticity in Children with Cerebral Palsy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Radial Extracorporeal Shockwave Therapy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cerebral Palsy, Spastic. Базовые параметры: 2 лет — 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Turkey (Türkiye)
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Effects of Botulinum Toxin Type a Injection Combined with RESWT in Lower Extremity Spasticity in Children with Cerebral Palsy
Обзор
This study aimed to check and compare the effects of botulinum toxin injection combined with shock wave therapy versus botulinum toxin injection only for lower extremity spasticity in children with cerebral palsy
Подробное описание
20 pediatric patients diagnosed with cerebral palsy who received botulinum toxin type A injection for lower extremity spasticity were divided into two groups. The first group will receive only conventional treatment after the injection, while the second group will receive extracorporeal shockwave therapy for injected muscles. The shock wave therapy is planned as 3 sessions per week, starting one week after the injection. Patients will be compared in terms of MAS scores, MTS scores, passive joint range of motion, modified timed up and go test, pain scores, (faces pain scale-revised) and Goal Attainment Scaling scores. Patients will be evaluated 1 week, 1 month and 3 months after the injection with pre-injection data.
Вмешательства
- Устройство Radial Extracorporeal Shockwave Therapy
1500 pulses, 4 hertz, 2 bar radial extracorporeal shockwave therapy targeted muscle belly for botulinum toxin injected lower extremity muscle groups. 3 sessions were planned once a week, starting from first week after injection.
Первичные конечные точки
- Modified Aschworth Scale [Срок оценки: 3 months (before injection, first week, first month and third month after injection.)]
- Modified Tradiue Scale [Срок оценки: 3 months (before injection, first week, first month and third month after injection.)]
- Modified Timed Up and Go Test [Срок оценки: 3 months (before injection, first week, first month and third month after injection.]
- Facies Pain Scale Revised [Срок оценки: 3 months (before injection, first week, first month and third month after injection.)]
- Passive Range of Motion [Срок оценки: 3 months (before injection, first week, first month and third month after injection.)]
- Goal Attaintment Scale [Срок оценки: 3 months (before injection, first week, first month and third month after injection.)]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosed with cerebral palsy.
- Spasticity in at least one of the lower extremity muscle groups.
- No contraindications to shockwave therapy.
- Applied Botulinum Toxin Type A injection for at least one spastic muscle of lower extremity.
- Agreed to participate to study (patient/primary caregiver)
Критерии исключения
- Surgery history within the last year of the muscle to be injected and treated
- Having uncontrolled epilepsy.
- Having infection
- Coagulopathy
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Turkey (Türkiye) · 1 центр
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital — Istanbul
Идентификаторы
NCT: NCT06494618 · CP BTX ESWT