Меню
Идёт набор NCT06494514

NALIRIFOX Combined With PD-1 Sequential Radiotherapy Versus AG Combined With PD-1 Sequential Radiotherapy as First-line Treatment of Locally Advanced Pancreatic Cancer

Без фазы С лечением Locally Advanced Pancreatic Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: nal-IRI+Oxaliplatin+5-FU/LV+PD-1, Gemcitabine + albumin-paclitaxel+PD-1.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Locally Advanced Pancreatic Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-center, Randomized, Interventional Controlled Study of NALIRIFOX Combined With PD-1 Sequential Radiotherapy Versus AG Combined With PD-1 Sequential Radiotherapy for First-line Treatment of Locally Advanced Pancreatic Cancer

Обзор

The purpose of the study is to evaluate the efficacy and safety of NALIRINOX combined with PD-1 synchronous sequential SBRT or AG combined with PD-1 synchronous sequential SBRT as first line systematical therapy in patients with ocally advanced pancreatic cancer.

Вмешательства

  • Препарат nal-IRI+Oxaliplatin+5-FU/LV+PD-1
    These drugs are given on d1, d15, 28 days as one cycle. 6-6 treatment cycles. SBRT is performed in third cycles.
  • Препарат Gemcitabine + albumin-paclitaxel+PD-1
    These drugs are given on d1, d8, 21 days as one cycle. 6-6 treatment cycles. SBRT is performed in third cycles.

Первичные конечные точки

  • mPFS [Срок оценки: Up to 12 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • mOS [Срок оценки: Up to 24 months]
  • ORR [Срок оценки: Up to 12 months]
  • DCR [Срок оценки: Up to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically or cytologically confirmed pancreatic cancer;
  • ECOG performance no more than 2;
  • Radiographically assessed as locally advanced pancreatic cancer according to NCCN guidelines;
  • No previous anti-tumor therapy；
  • Able and willing to provide a written informed consent;

Критерии исключения

  • 1\. Prior anti-tumor therapy of any kind; 2. Severe infection (>NCI CTC grade 2); 3.Patients with autoimmune disease or immune deficiency who are treated with immunosuppressive drugs; 4.Patients with bleeding tendency; 5. Pregnant or lactating women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • FirstNanjingMU — Нанкин
  • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT06494514 · CSPC-DEY-PC-JS02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗