Microvention AnEurysm & STroke Real-life Data cOllection
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: All Microvention Class III implantable device CE marked, All Microvention Mechanical Thrombectomy Class III device CE marked.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Intracranial Aneurysm, Intracranial Aneurysm, Wide Neck Aneurysm, Large Neck Aneurysm Lesion, Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage, Ischemic Stroke. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Испания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Microvention Aneurysm & Stroke Real-life Data Collection
Обзор
The MAESTRO registry is a post-market, single-arm, non-interventional, multicenter registry
Подробное описание
Electronic platform to collect real-world clinical data, evaluate and periodically report safety and effectiveness of CE approved and commercially available Microvention devices used for the endovascular treatment of Intracranial aneurysms and acute ischemic stroke.
Вмешательства
- Устройство All Microvention Class III implantable device CE marked
Endovascular treatment of ruptured or unruptured intracranial aneurysms with commercially available MicroVention implant devices. - Устройство All Microvention Mechanical Thrombectomy Class III device CE marked
Endovascular treatment of acute ischemic stroke with commercially available MicroVention devices.
Первичные конечные точки
- Cohort 1: Proportion of aneurysms with complete occlusion [Срок оценки: 18 (±6) months]
- Cohort 2: Proportion of patients achieving final mTICI ≥ 2b revascularization [Срок оценки: Mechanical trombectomy Procedure]
Критерии участия
Критерии включения
- Patient, or another authorized person as per country-specific regulations, is informed of the data collection and gives non-opposition or consent prior to the data collection in accordance with institutional and geographic requirements.
- For Cohort 1, patient is treated for a ruptured or unruptured intracranial aneurysm using a commercially available MicroVention implant device as the primary treatment device and the decision to use this device has been made by the treating physician outside the context of the MAESTRO study.
- For Cohort 2, patient is treated using a commercially available MicroVention mechanical thrombectomy device as the first-line treatment strategy and the decision to use this device has been made by the treating physician outside the context of the MAESTRO study.
Note: For the purposes of this protocol, ancillary/accessory devices such as balloon catheters, carotid stent for extracranial stenosis and other access devices are not considered primary treatment devices. Further, devices used for rescue following attempt of a different primary treatment device are not considered initial primary treatment devices.
Критерии исключения
- Patient is or is expected to be inaccessible for follow-up.
- Patient is participating or intends to participate in another study that changes the site practice.
- Patient is already participating in the MAESTRO study for the same pathology.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Испания · 1 центр
- Álvaro Cunqueiro Hospital - University Hospital Complex of Vigo, Department of Radiology — Vigo
Идентификаторы
NCT: NCT06494436 · MAESTRO