Меню
Идёт набор NCT06493760

A Phase 2 Study of SSGJ-707 in Metastatic Colorectal Cancer Patients

Фаза II С лечением Metastatic Colorectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SSGJ-707, Bevacizumab, Oxaliplatin, Capecitabine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metastatic Colorectal Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of SSGJ-707 As First-Line Treatment in Metastatic Colorectal Cancer Patients

Обзор

This study includes two parts:Part 1: SSGJ-707 (different dosing regimens) in combination with chemotherapy for first-line treatment of metastatic colorectal cancer.Part 2: SSGJ-707 in combination with chemotherapy versus bevacizumab in combination with chemotherapy for first-line treatment of metastatic colorectal cancer.

Вмешательства

  • Препарат SSGJ-707
    bispecific antibody
  • Препарат Bevacizumab
    VEGF antibody
  • Препарат Oxaliplatin
    chemotherapy
  • Препарат Capecitabine
    chemotherapy
  • Препарат Calcium Folinate
    chemotherapy
  • Препарат 5-fluorouracil
    chemotherapy

Первичные конечные точки

  • ORR [Срок оценки: 12 months]
  • Safety and tolerability [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • PFS [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Males and/or females over age 18
  • Histologically and/or cytologically documented metastatic colorectal cancer confirmed .
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.
  • Expected survival >=12 weeks.
  • Signed informed consent form.

Критерии исключения

  • Known uncontrolled or symptomatic central nervous system metastatic disease.
  • Adverse events (with exception of alopecia and fatigue) from any prior anticancer therapy of grade >1 (National Cancer Institute Common terminology Criteria \[NCI CTCAE\] v.5.0).
  • Inadequate organ or bone marrow function.
  • Pregnant or breast-feeding woman.
  • Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to SSGJ-707 The above information was not intended to contain all considerations relevant to a participant's potential participation in a clinical trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Liu Tianshu — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06493760 · SSGJ-707-CRC-II-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗