Меню
Идёт набор NCT06491537

Time-restricted Eating for Postpartum Weight Loss

Без фазы С лечением Postpartum Weight Retention Overweight and Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Early Time-Restricted Eating (eTRE), Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postpartum Weight Retention, Overweight and Obesity. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Use of Early Time-restricted Eating to Promote Weight Loss and Improve Cardiometabolic Health in Postpartum Women

Обзор

This study is being done to assess the feasibility and acceptability of a time-restricted eating intervention among postpartum women with overweight/obesity.

Подробное описание

Existing postpartum weight retention (PPWR) interventions have had limited success. Timing-based interventions, such as early time-restricted eating (eTRE), show significant improvements in cardiometabolic endpoints in non-postpartum cohorts. The purpose of the Time4Mom study is to conduct a pilot randomized trial of a postpartum-adapted eTRE intervention to test feasibility and acceptability of the eTRE intervention and trial protocol. We will also compare changes in clinical outcomes of interest and patient-reported outcomes between eTRE (intervention) and control groups.

This 2-arm trial will randomize 60 postpartum women to either Control or eTRE for 12 weeks (n=30/group).

Вмешательства

  • Поведенческое Early Time-Restricted Eating (eTRE)
    12 weeks of eTRE intervention. Study staff will provide 7 support sessions with brief behavioral support, including evidence based strategies of problem-solving, action planning, and motivational interviewing.
  • Поведенческое Control
    The control group will be instructed to maintain their average eating window for the 12-week period. Study staff will contact participants 7 times to encourage maintenance.

Первичные конечные точки

  • Study Participation Rate [Срок оценки: Baseline (6-16 weeks postpartum)]
  • Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) [Срок оценки: Baseline (6-16 weeks postpartum), follow-up (18-28 weeks postpartum)]
  • Energy Intake [Срок оценки: Baseline (6-16 weeks postpartum), follow-up (18-28 weeks postpartum)]
  • Participant Retention [Срок оценки: Baseline (6-16 weeks postpartum), follow-up (18-28 weeks postpartum)]
  • Change in Visceral Fat [Срок оценки: Baseline (6-16 weeks postpartum), follow-up (18-28 weeks postpartum)]
  • Participant Adherence to Intervention [Срок оценки: Collected daily from intervention start (6-16 weeks postpartum) to follow-up (18-28 weeks postpartum)]
  • eTRE Intervention Satisfaction [Срок оценки: Baseline (6-16 weeks postpartum), follow-up (18-28 weeks postpartum)]
  • Change in Body Weight [Срок оценки: Baseline (6-16 weeks postpartum), follow-up (18-28 weeks postpartum)]
  • Change in Subjective Appetite [Срок оценки: Baseline (6-16 weeks postpartum), follow-up (18-28 weeks postpartum)]
  • Self-Reported Fatigue [Срок оценки: Baseline (6-16 weeks postpartum), follow-up (18-28 weeks postpartum)]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older
  • Experienced a healthy singleton pregnancy
  • 6-16 weeks postpartum at enrollment
  • Body mass index ≥25 at enrollment
  • Willing to consent

Критерии исключения

  • Self-reported major health condition (such as renal disease, cancer, or Type 1 or Type 2 diabetes)
  • Current treatment for severe psychiatric disorder (such as schizophrenia)
  • Self-reported diagnosis of anorexia or bulimia
  • Current use of medication expected to significantly impact body weight
  • Current substance abuse
  • Participation in another dietary and/or weight management intervention postpartum
  • Performing overnight shiftwork >1x/week
  • Regularly fasting ≥14 hr/day or completing twelve or more 24-hr fasts within the past year
  • Unable to understand and communicate in English

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Alabama at Birmingham — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT06491537 · IRB-300012535 · K23HD108345

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗