Меню
Идёт набор NCT06491056

Prospective Asian Multicenter Prostate Cancer Focal Therapy Study (ProAMFocal)

— Наблюдательное Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Focal Therapy for Prostate Cancer.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: 40 лет — 85 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Сингапур
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Multicenter Asian Observational Study of Oncological and Functional Outcomes After Focal Therapy of Prostate Cancer

Обзор

This is a multicenter observational study of patients undergoing focal therapy for prostate cancer in Asia

Подробное описание

Patients undergoing Focal Cryotherapy, Focal HIFU, Focal IRE, Focal Laser ablation, or other partial gland ablation modalities for prostate cancer will be recruited.

Вмешательства

  • Устройство Focal Therapy for Prostate Cancer
    Ablation of \<75% of the prostate gland for limited volume prostate cancer

Первичные конечные точки

  • Overall Survival [Срок оценки: 20 years]
  • Metastasis-Free Survival [Срок оценки: 20 years]
  • Progression-Free Survival [Срок оценки: 20 years]
  • Short-term Clinically Significant Prostate Cancer Recurrence [Срок оценки: 18 months]
  • Intermediate-term Clinically Significant Prostate Cancer Recurrence [Срок оценки: 5 years]
  • Sexual Function [Срок оценки: 12 months]
  • Urinary Function [Срок оценки: 12 months]
  • Bowel Function [Срок оценки: 12 months]
  • Radical Intervention-free Survival [Срок оценки: 5 years]
  • Treatment Failure-free Survival [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • Intervention-Free Survival [Срок оценки: 20 years]
  • Radical Intervention-Free Survival [Срок оценки: 20 years]
  • Failure-Free Survival [Срок оценки: 10 years]
  • Failure-Free Survival [Срок оценки: 20 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Prostate Adenocarcinoma
  • Maximum Gleason score 4+4
  • Maximum cancer volume 1.5 ml (up to 2 lesions) or 3 ml (single lesion)
  • Maximum Prostate Specific Antigen (PSA) level 15 ng/dl
  • Maximum clinical stage T2c
  • American Society of Anesthesiologist Criteria 2 or less

Критерии исключения

  • Extra-prostatic Extension on multi parametric magnetic resonance imaging (mpMRI); capsular contact is permitted

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Сингапур · 1 центр
  • Singapore General Hospital — Singapore

Публикации

  • Ong S, Chen K, Grummet J, Yaxley J, Scheltema MJ, Stricker P, Tay KJ, Lawrentschuk N. Guidelines of guidelines: focal therapy for prostate cancer, is it time for consensus? BJU Int. 2023 Jan;131(1):20-31. doi: 10.1111/bju.15883. Epub 2022 Sep 27. PMID 36083229
  • Tay KJ, Scheltema MJ, Ahmed HU, Barret E, Coleman JA, Dominguez-Escrig J, Ghai S, Huang J, Jones JS, Klotz LH, Robertson CN, Sanchez-Salas R, Scionti S, Sivaraman A, de la Rosette J, Polascik TJ. Patient selection for prostate focal therapy in the era of active surveillance: an International Delphi Consensus Project. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2017 Sep;20(3):294-299. doi: 10.1038/pcan.2017.8. PMID 28349978
  • Tan YG, Law YM, Ngo NT, Khor LY, Tan PH, Ong EHW, Yuen JSP, Ho HSS, Tuan JKL, Kanesvaran R, Gupta RT, Rozen S, Chua MLK, Polascik TJ, Tay KJ. Patient-reported functional outcomes and oncological control after primary focal cryotherapy for clinically significant prostate cancer: A Phase II mandatory biopsy-monitored study. Prostate. 2023 Jun;83(8):781-791. doi: 10.1002/pros.24517. Epub 2023 Mar 9. PMID 36895163
  • Tay KJ, Cheng CWS, Lau WKO, Khoo J, Thng CH, Kwek JW. Focal Therapy for Prostate Cancer with In-Bore MR-guided Focused Ultrasound: Two-Year Follow-up of a Phase I Trial-Complications and Functional Outcomes. Radiology. 2017 Nov;285(2):620-628. doi: 10.1148/radiol.2017161650. Epub 2017 Jun 26. PMID 28654336

Идентификаторы

NCT: NCT06491056 · CIRB 2023/2055

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗