Меню
Идёт набор NCT06490146

Menopause Transition, Sex Hormone Deficiency and Autonomic and Vascular Function

— Наблюдательное Menopause

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Menopause. Базовые параметры: 45 лет — 55 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a longitudinal study to determine the influence of the menopause transition on autonomic and vascular function. PI Keller-Ross has published data demonstrating that postmenopausal females have greater sympathetic neural reactivity during a stressor compared with age-matched males and younger females and males. A paucity of literature exists, however, on the role of the menopause transition in autonomic function because the majority of experimental studies on menopause physiology are cross-sectional and/or focused on older, postmenopausal females . The influence of age on HTN is robust, whereas the effects of menopause are still unclear. Preliminary data demonstrate a clear association between age and sympathetic activity in females; how the transition through menopause influences these relations, however, remains unknown. The study will enroll 80 midlife (45-55 years of age) females to measure longitudinally the trajectory of autonomic and vascular function during the transition through menopause. The study hypothesizes that through the menopause transition, an increase in sympathetic activity and an impaired baroreflex sensitivity and endothelial function will emerge.

Вмешательства

  • Другое No intervention
    this is an observational study

Первичные конечные точки

  • MSNA- Burst frequency [Срок оценки: up to 5 years]
  • MSNA- Burst incidence [Срок оценки: up to 5 years]
  • MSNA- total activity [Срок оценки: up to 5 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • cardiovagal baroreflex sensitivity: ms/mmHg [Срок оценки: up to 5 years]
  • sympathetic baroreflex sensitivity: bursts/100heartbeats/mmHg [Срок оценки: up to 5 years]
  • vascular conductance (mL/100mL tissue/min/mmHg) [Срок оценки: up to 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female
  • age 45-55 years
  • premenopausal
  • not using any medications determined to affect autonomic function
  • eumenorrheic
  • not planning to become pregnant for the duration of participation in the study
  • English-speaking, literate, willing and able to provide informed consent.

Критерии исключения

  • Diabetes
  • pregnant or breastfeeding
  • cardiac or pulmonary disorders
  • severe obesity (body mass index \[BMI\] ≥ 40 kg/m 2 )
  • hypertension
  • obstructive sleep apnea
  • current use of heart or blood pressure medications, current use of hormonal contraceptives or other forms of exogenous sex hormones
  • report of nicotine/tobacco use in the last six months, report of current alcohol abuse,
  • history of treatment with chemotherapy/radiation
  • coagulopathy disorders and/or use of anticoagulant medications, and current use of anxiolytics and/or antidepressants.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Minnesota — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT06490146 · PT-2024-32769

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗