Меню
Идёт набор NCT06489249

Role of Inflammation in Vascular Phenotype Associated With E-cigarette Use

Ранняя фаза I С лечением Electronic Cigarette Use Endothelial Dysfunction Inflammation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Placebo, Salsalate 750 MG Oral Tablet [DISALCID].
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Electronic Cigarette Use, Endothelial Dysfunction, Inflammation. Базовые параметры: 18 лет — 24 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The use of electronic nicotine delivery systems, or e-cigarettes - colloquially referred to as "vaping" - in the United States has increased exponentially since their introduction to the US market in 2007. Prevalence of ever and current e-cigarette use is highest among teenagers and young adults with 16-28% of this population having reported vaping. While the majority of e-cigarette users are current tobacco smokers, 32.5% of current e-cigarette users are never- or former-smokers, representing a growing population of young adults who exclusively vape. While e-cigarettes have been marketed as a safer alternative to tobacco cigarettes, clinical studies examining these claims are limited. Cardiovascular disease (CVD) is the primary cause of premature death among tobacco cigarette smokers and reductions in vascular endothelial function, a significant predictor of future CVD, are detectible in otherwise healthy young adults who smoke. Despite the explosion in e-cigarette use among young adults, the health effects - especially the effects on mechanisms of vascular function - of these devices remain relatively unexplored. The purpose of this study is to directly asses the mechanistic role of inflammation in this dysfunction.

Вмешательства

  • Препарат Placebo
    Oral placebo tablet
  • Препарат Salsalate 750 MG Oral Tablet [DISALCID]
    Oral salsalate tablet

Первичные конечные точки

  • Microvascular endothelial function (Cutaneous conductance, %maximum) following salsalate treatment compared to placebo treatment [Срок оценки: a total of 2 times throughout the study (approximately 4 weeks): 1) at the completion of 4 days of oral salsalate treatment, and 2) at the completion of 4 days of placebo treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 - 24 years of age
  • no history of e-cigarette use (control) OR current with 6 months or more history of e-cigarette use (chronic use).

Критерии исключения

  • tobacco cigarette use (current or history of)
  • use of stimulant drugs
  • skin diseases
  • cardiovascular disease
  • diagnosed or suspected hepatic or metabolic disease including diabetes
  • statin or other cholesterol-lowering medication
  • antihypertensive medication
  • current pregnancy or breastfeeding
  • blood pressure greater than or equal to 140mmHg systolic and/or greater than or equal to 90mmHg diastolic
  • allergy to materials used during the experiment
  • known allergies to salsalate or other study drugs

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 2 центра
  • Iowa Bioscience Innovation Facility — Iowa City
  • University of Iowa — Iowa City

Идентификаторы

NCT: NCT06489249 · 202405142

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗